# Guideline 1.4.1 Physical Harm: แอปสุขภาพโดน Apple ปฏิเสธ

> แอปสุขภาพจะผ่าน Guideline 1.4.1 ได้ต้องอ้างอิงแหล่งที่มา พิสูจน์ความแม่นยำของการวัด และเตือนให้ปรึกษาแพทย์ พร้อมเช็กลิสต์และตัวอย่างแอปอาหารเด็ก

หน้าต้นฉบับ: [Guideline 1.4.1 Physical Harm: แอปสุขภาพโดน Apple ปฏิเสธ](https://devoria.fr/th/blog/guideline-1-4-1-physical-harm-health-app-rejected)
ผู้เขียน: [Mehdi Azizi](https://devoria.fr/th/mehdi-azizi)
เผยแพร่: 2026-11-04
แก้ไขเนื้อหาล่าสุด: 2026-11-04


Guideline 1.4.1 มุ่งไปที่แอปสุขภาพที่อาจให้ข้อมูลผิด หรืออาจถูกใช้วินิจฉัยหรือรักษาโรค Apple จะตรวจแอปกลุ่มนี้เข้มกว่าปกติ **ถ้าจะผ่าน แอปต้องเปิดเผยแหล่งที่มาและวิธีการ อ้างว่าวัดได้เฉพาะสิ่งที่วัดได้จริง และเตือนให้ปรึกษาแพทย์** แอปที่อ้างว่าวัดความดันได้ด้วยเซนเซอร์ของ iPhone อย่างเดียวจะโดนปฏิเสธ

คู่มือนี้พูดถึงการรีวิวของ Apple ไม่ใช่เรื่องการแพทย์ ไม่มีอะไรในนี้เป็นคำแนะนำทางการแพทย์ ผมเผยแพร่แอป iOS ของตัวเอง ด้านล่างมีตัวอย่างสมมติที่แสดงวิธีวางกรอบแอปอาหารสำหรับเด็กเล็กให้รับมือกับ 1.4.1 ได้ ข้อความทางการอ่านเมื่อวันที่ 15 ตุลาคม 2026 ถ้าอยากรู้เหตุผลอื่นๆ อ่าน[ทำไม Apple ถึงปฏิเสธแอป](https://devoria.fr/th/blog/apple-app-rejection-reasons-real-cases)

## Guideline 1.4.1 พูดว่าอะไร?

ข้อ 1.4 "Physical Harm" อยู่ในหมวด "Safety" ของ [App Review Guidelines](https://developer.apple.com/app-store/review/guidelines/#1.4.1) ขึ้นต้นว่า "If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it." จากนั้นข้อ 1.4.1 ก็พูดถึงแอปทางการแพทย์: "Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny."

ข้อความนี้มีข้อกำหนด 4 ข้อ:

- **เปิดเผยข้อมูลและวิธีการ** "Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements" ถ้าตรวจสอบความแม่นยำหรือวิธีการไม่ได้ แอปจะโดนปฏิเสธ
- **ไม่มีการวัดปลอมด้วยเซนเซอร์** Apple ปฏิเสธแอปที่อ้างว่าเอกซเรย์ได้ หรือวัดความดัน อุณหภูมิ น้ำตาลในเลือด หรือออกซิเจนในเลือด "using only the sensors on the device"
- **เตือนให้ปรึกษาแพทย์** "Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions."
- **ลิงก์ไปยังเอกสารอนุญาต** ถ้าแอปของคุณได้รับอนุญาตตามกฎหมายแล้ว ให้แนบลิงก์เอกสารนั้นไปกับการส่งแอปด้วย

## กฎใกล้เคียงในหมวด 1.4

การปฏิเสธอาจอ้างกฎย่อยข้อใกล้เคียงได้เหมือนกัน

| กฎ    | สิ่งที่ครอบคลุม          | สิ่งที่ Apple คาดหวัง                    |
| ----- | ------------------------ | ---------------------------------------- |
| 1.4.1 | แอปทางการแพทย์           | แหล่งที่มา วิธีการ แพทย์                 |
| 1.4.2 | การคำนวณขนาดยา           | ผู้พัฒนาที่ได้รับการรับรองหรือมีใบอนุญาต |
| 1.4.3 | ยาสูบ ยาเสพติด แอลกอฮอล์ | ห้ามชักจูง                               |
| 1.4.4 | ด่านตรวจบนถนน            | แหล่งข้อมูลทางการ                        |
| 1.4.5 | ชาเลนจ์ที่เสี่ยงอันตราย  | ไม่มีชาเลนจ์อันตราย                      |

1.4.2 เข้มที่สุด เครื่องคำนวณขนาดยาต้องมาจากผู้ผลิต โรงพยาบาล มหาวิทยาลัย บริษัทประกันสุขภาพ ร้านขายยา หรือหน่วยงานอื่นที่ได้รับการรับรอง หรือต้องได้รับอนุมัติจาก FDA หรือหน่วยงานเทียบเท่า **นักพัฒนาคนเดียวที่ไม่มีใบอนุญาตจึงเผยแพร่เครื่องคำนวณขนาดยาไม่ได้** ส่วน 1.4.3 ก็ครอบคลุมแอปที่ยุให้ดื่มหนักเกินไปด้วย เช่น เกมดื่มเหล้าบางเกม

## แอปของคุณเป็น "แอปทางการแพทย์" หรือเปล่า?

Apple ไม่ได้ให้รายการไว้ แต่มีหลักอ้างอิงทางการ 3 อย่างที่ช่วยตัดสินได้

**แบบสอบถามจัดเรตอายุ** [คำนิยาม](https://developer.apple.com/help/app-store-connect/reference/app-information/age-ratings-values-and-definitions)ของมันแยกเป็นสองกลุ่ม "Medical or Treatment Information" ครอบคลุมการวินิจฉัยและการดูแลรักษาโรค เช่น คำแนะนำเรื่องยาหรือเหตุฉุกเฉิน "Health or Wellness Topics" ครอบคลุมคำแนะนำด้านไลฟ์สไตล์ เช่น นับแคลอรี ควบคุมอาหาร ออกกำลังกาย แอปฟิตเนสที่มีท่าออกกำลังกายมักอยู่กลุ่มหลัง ในตารางของ Apple หัวข้อสุขภาวะเริ่มที่ระดับ 9+ ข้อมูลการแพทย์แบบนานๆ ครั้งอยู่ที่ระดับ 13+ และแบบบ่อยอยู่ที่ระดับ 16+

**การประกาศสถานะเครื่องมือแพทย์** แอปที่เปิดให้ใช้ในสหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร หรือสหรัฐอเมริกา ต้อง[ประกาศว่าเป็นเครื่องมือแพทย์ที่อยู่ภายใต้การกำกับหรือไม่](https://developer.apple.com/help/app-store-connect/manage-app-information/declare-regulated-medical-device-status) ใน 2 กรณี กรณีแรก หมวดหมู่หลักหรือรองคือ Health & Fitness หรือ Medical กรณีที่สอง ตอบว่า "บ่อย" ในข้อข้อมูลการแพทย์ของแบบสอบถาม ถ้าไม่มีฟีเจอร์ด้านสุขภาพ คุณก็ตอบว่าไม่ใช่

**กฎหมายของแต่ละประเทศ** ในฝรั่งเศส [ANSM](https://ansm.sante.fr/documents/reference/logiciels-et-applications-mobiles-en-sante) ย้ำว่าซอฟต์แวร์บางตัวเป็นเครื่องมือแพทย์ เพราะมีวัตถุประสงค์ทางการแพทย์ ซึ่งต้องมีเครื่องหมาย CE และสถานะของมันขึ้นกับจุดประสงค์การใช้งานเป็นหลัก ถ้าแอปของคุณวินิจฉัย ติดตามโรค หรือรักษา เรื่องนี้เป็นปัญหาด้านกฎหมายก่อนจะเป็นปัญหาเรื่องรีวิว

ในฟอรัมของ Apple นักพัฒนาหลายคนเล่าว่าโดนปฏิเสธด้วย 1.4.1 กับแอปการนอน แอปคำนวณ BMI หรือแอปติดตามอาหาร ซึ่งพวกเขาคิดว่าเป็นแค่แอปสุขภาวะทั่วไป **รีวิวเวอร์ตัดสินจากสิ่งที่แอปแสดง ไม่ใช่จากหมวดหมู่ที่คุณเลือก**

## วัดด้วย iPhone: คำสัญญาสำคัญกว่าเซนเซอร์

ตัวอย่างสมมติ: แอปที่ให้วางนิ้วบนกล้อง แล้วแสดงค่าความดัน โทรศัพท์อย่างเดียวไม่สามารถยืนยันตัวเลขนี้ได้ นี่คือตัวอย่างตรงตัวของกฎข้อนี้ แอปเดียวกันยังเสี่ยงโดน 1.1.6 ด้วย ซึ่งปฏิเสธข้อมูลอุปกรณ์ที่ไม่ถูกต้อง

ยังมีอยู่สองทาง ทางแรก อ่านค่าที่วัดจากอุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อการนั้นผ่าน HealthKit และแสดงแหล่งที่มาให้เห็น ทางที่สอง เปิดเผยวิธีการและข้อมูลที่พิสูจน์ความแม่นยำ ซึ่งต้องผ่านการตรวจสอบจริง

ถ้าใช้ HealthKit จะมีกฎเพิ่มเข้ามาอีกนิด:

- [แนวทางการออกแบบ HealthKit](https://developer.apple.com/design/human-interface-guidelines/healthkit) บอกว่าอย่าขอเข้าถึงข้อมูลสุขภาพถ้าไม่มีฟีเจอร์ด้านสุขภาพ และให้ขอตอนที่จะใช้จริง
- [กฎข้อ 5.1.3](https://developer.apple.com/app-store/review/guidelines/#5.1.3) ห้ามเขียนข้อมูลเท็จลง HealthKit ห้ามเก็บข้อมูลสุขภาพส่วนบุคคลใน iCloud และห้ามใช้เพื่อโฆษณา
- ทุกการเข้าถึงต้องมีข้อความอธิบายใน Info.plist เหมือนกล้อง ดูคู่มือ [ITMS-90683](https://devoria.fr/th/blog/itms-90683-missing-purpose-string-expo)
- [เอกสาร HealthKit](https://developer.apple.com/documentation/healthkit/setting-up-healthkit) เตือนว่า App Review อาจปฏิเสธแอปที่เปิดใช้ health records แต่ไม่ได้ใช้งานจริง

## แหล่งที่มา คำเตือน แพทย์: ควรวางไว้ตรงไหน

ข้อความปฏิเสธ 1.4.1 ที่มีคนโพสต์ใน[ฟอรัมของ Apple](https://developer.apple.com/forums/thread/703502) ขอให้มีการอ้างอิงในแอป พร้อมลิงก์ไปยังแหล่งที่มาที่หาเจอง่าย **คำเตือนเป็นแค่ส่วนเสริมของแหล่งที่มาที่น่าเชื่อถือ ใช้แทนกันไม่ได้**

สิ่งที่ผมจะทำ:

- ใส่ลิงก์ "แหล่งที่มา" ใต้คำแนะนำทุกข้อ ชี้ไปยังองค์กรที่ให้คำแนะนำนั้น เช่น WHO หน่วยงานสาธารณสุขของประเทศ หรือสมาคมวิชาชีพ
- ใส่คำเตือนให้ปรึกษาแพทย์ตรงจุดที่คนอ่านคำแนะนำ ไม่ใช่แค่ในข้อกำหนดการใช้งาน
- ระวังแบบเดียวกันในหน้าแอปบน store: ไม่สัญญาว่ารักษาหาย วินิจฉัยได้ หรือใช้แทนผู้เชี่ยวชาญได้

## ตัวอย่าง: วางกรอบแอปอาหารสำหรับเด็กเล็ก

ถ้าคุณกำลังทำแอปอาหารตามวัยสำหรับเด็กเล็ก นี่คือตัวอย่างการวางกรอบ มันไม่ใช่การรับรองจาก Apple แอปอาหารไม่จำเป็นต้องเป็นแอปทางการแพทย์ แต่การพูดกับพ่อแม่เรื่องอายุ สารก่อภูมิแพ้ และความเสี่ยงสำลัก จะเข้าใกล้ 1.4.1 ได้เร็วมาก

วางกรอบแบบนี้:

- **ไม่สัญญาเรื่องการแพทย์** แอปช่วยทำอาหารและติดตามมื้ออาหาร ไม่วินิจฉัยอะไร และไม่ได้แทนกุมารแพทย์
- **แหล่งข้อมูลทางการ อ้างอิงไว้ในแอป** เริ่มจากคำแนะนำของ [WHO เรื่องอาหารตามวัย](https://www.who.int/health-topics/complementary-feeding) แล้วตามด้วยคำแนะนำของแต่ละประเทศ ในฝรั่งเศส Santé publique France เผยแพร่คู่มือ [Pas à pas, votre enfant mange comme un grand](https://www.santepubliquefrance.fr/nutrition-et-activite-physique/brochure/pas-a-pas-votre-enfant-mange-comme-un-grand)
- **มีคนตรวจทาน** เขียนเนื้อหาจากแหล่งเหล่านี้ แล้วให้นักโภชนาการหรือกุมารแพทย์ตรวจก่อนเผยแพร่ ห้ามมีผู้เชี่ยวชาญปลอม
- **คำเตือนที่มองเห็นชัด**: "เพื่อเป็นข้อมูลเท่านั้น" พร้อมเตือนให้ขอความเห็นจากกุมารแพทย์
- **การปฐมพยาบาลใช้ลิงก์ทางการ** แทนที่จะเขียนคำแนะนำเอง
- **ข้อมูลแพ้อาหารถือเป็นข้อมูลสุขภาพ**: ขอความยินยอมชัดเจน เก็บเท่าที่จำเป็น ส่งออกได้ ลบได้ และประกาศให้ตรงความจริงใน [App Privacy](https://devoria.fr/th/blog/app-privacy-app-store-connect-sdk-declaration)

คุณเลือกหมวด Food & Drink ได้ ถ้าแอปทำแบบนั้นจริง **แต่หมวดหมู่ไม่ได้ช่วยปกป้องคุณ: ถ้าหน้าจอให้คำแนะนำด้านสุขภาพ 1.4.1 ก็ใช้บังคับ**

## เช็กลิสต์ "แอปสุขภาพหรือแอปอาหาร" ก่อนส่ง

- แอปไม่วินิจฉัย ไม่รักษา ไม่คำนวณขนาดยา หรือไม่ก็คุณมีใบอนุญาตที่เกี่ยวข้อง
- คำแนะนำด้านสุขภาพทุกข้อมีลิงก์ไปยังแหล่งทางการที่หาเจอง่าย
- มีหน้าจอ "แหล่งที่มาและวิธีการ" รวมเอกสารอ้างอิงทั้งหมด
- คำเตือนให้ปรึกษาแพทย์อยู่ข้างๆ คำแนะนำ
- ไม่มีค่าที่วัดจากเซนเซอร์ของ iPhone อย่างเดียวโดยไม่มีวิธีการที่ผ่านการตรวจสอบและเปิดเผยแล้ว
- การคำนวณ (อายุ ปริมาณ คะแนน) มีเทสต์ครอบคลุม รวมถึงกรณีขอบ
- ขอ HealthKit เฉพาะเมื่อมีฟีเจอร์ด้านสุขภาพ และในจังหวะที่ต้องใช้
- ไม่มีข้อมูลสุขภาพหลุดไปที่ iCloud โฆษณา หรือข้อความของ[การแจ้งเตือน](https://devoria.fr/th/blog/guideline-4-5-4-push-notifications-app-store)
- กรอกการประกาศสถานะเครื่องมือแพทย์แล้ว ถ้าหมวดหมู่หรือแบบสอบถามของคุณกำหนด
- แบบสอบถามจัดเรตอายุอธิบายเนื้อหาการแพทย์ตามจริง
- แอปที่ให้บริการด้านสุขภาพต้องส่งโดยองค์กร ตามที่กฎข้อ 5.1.1(ix) กำหนด สถานะนี้เลือกตอน[สมัครโปรแกรมนักพัฒนา](https://devoria.fr/th/blog/apple-developer-account-price-free-or-99)
- บันทึกสำหรับรีวิวบอกว่าแหล่งที่มา คำเตือน และลิงก์เอกสารอนุญาต (ถ้ามี) อยู่ตรงไหน

## ตอบกลับเมื่อโดนปฏิเสธด้วย 1.4.1

1. **ดูว่ารีวิวเวอร์อ้างถึงอะไร**: การวัดค่า คำแนะนำที่ไม่มีแหล่งที่มา หรือฟีเจอร์วินิจฉัย
2. **แก้ใน build**: แสดงแหล่งที่มา เตือนให้ปรึกษาแพทย์ ถอดฟีเจอร์ออกถ้าตรวจสอบไม่ได้
3. **ปรับหน้าแอปให้ตรงกัน**: คำอธิบาย subtitle และภาพหน้าจอต้องไม่มีคำสัญญาทางการแพทย์
4. **ตอบโดยระบุตำแหน่ง** ตามที่อธิบายไว้ใน[การตอบ App Review](https://devoria.fr/th/blog/apple-resolution-center-reply-app-review-rejection)

เทมเพลตภาษาอังกฤษ ปรับใช้ได้ โดยเก็บไว้เฉพาะสิ่งที่เป็นความจริง:

```text
Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]
```

ถ้าแอปมีใบอนุญาตตามกฎหมาย ให้แนบลิงก์เอกสารไปด้วย ถ้าไม่มี อย่าแต่งขึ้นมา Apple ขอดูหลักฐาน

## ผ่าน 1.4.1 ตั้งแต่การส่งครั้งถัดไป

[Review Kit](https://devoria.fr/th/kits/app-review) รวบรวมสิ่งที่ผมตรวจก่อนส่งแอปทุกครั้ง พร้อม skill สองตัวที่ตรวจโปรเจกต์ของคุณใน Claude Code และเตรียมคำตอบให้ถ้า Apple ปฏิเสธ ถ้าอยากได้คนช่วยดู [จองเวลาหนึ่งชั่วโมงกับผม](https://devoria.fr/th/coaching) เราจะตรวจหน้าจอคำแนะนำและหน้าแอปของคุณไปด้วยกัน ขั้นตอนทั้งหมดอยู่ในหน้า[แอปโดน Apple ปฏิเสธ](https://devoria.fr/th/expertise/app-rejected-by-apple)

ถ้าคุณกำลังเตรียมปล่อยแอปแรก [ทำแบบประเมินฟรี](https://devoria.fr/th/diagnostic) มันจะบอกว่าควรเริ่มที่ขั้นตอนไหนก่อน และส่งเช็กลิสต์กันโดน Apple ปฏิเสธของผมให้คุณ

ไม่มีใครรับประกันได้ว่า Apple จะอนุมัติแอปของคุณ แต่แหล่งที่มาที่มองเห็นได้และคำสัญญาที่พอดีๆ อย่างน้อยก็ตัดเหตุผลข้อนี้ออกไปได้

## คำถามที่พบบ่อย

### "Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm" หมายความว่าอะไร?

นี่คือหัวข้อการปฏิเสธในข้อความจาก Apple รีวิวเวอร์เห็นว่าข้อมูลสุขภาพในแอปของคุณอาจไม่ถูกต้อง หรืออาจถูกใช้วินิจฉัย โดยไม่มีหลักประกันที่คาดหวัง ได้แก่ แหล่งที่มา วิธีการ คำเตือนให้ปรึกษาแพทย์ หรือใบอนุญาต

### แค่ใส่คำเตือนพอจะผ่าน Guideline 1.4.1 ไหม?

ไม่พอ คำเตือนให้ปรึกษาแพทย์เป็นหนึ่งในข้อกำหนด แต่ใช้แทนแหล่งที่มาหรือวิธีการไม่ได้ ค่าที่วัดแล้วตรวจสอบไม่ได้ก็ยังโดนปฏิเสธ ถึงจะมีคำเตือนอยู่บนหัวจอก็ตาม

### แอปวัดความดันด้วยกล้อง iPhone ได้ไหม?

ไม่ได้ 1.4.1 ระบุความดัน อุณหภูมิ น้ำตาลในเลือด และออกซิเจนในเลือด เป็นค่าที่ห้ามวัดด้วยเซนเซอร์ของโทรศัพท์อย่างเดียว ส่วนค่าอื่นๆ ต้องเปิดเผยข้อมูลและวิธีการที่พิสูจน์ความแม่นยำ

### ต้องมีบริษัทถึงจะเผยแพร่แอปสุขภาพได้ไหม?

ถ้าเป็นบริการด้านสุขภาพ ต้องมี กฎข้อ 5.1.1(ix) กำหนดให้แอปในอุตสาหกรรมที่มีการกำกับเข้มงวด รวมถึงด้านสุขภาพ ต้องส่งโดยหน่วยงานที่ให้บริการนั้น แอปสูตรอาหารหรือแอปสุขภาวะไม่จำเป็นต้องเป็นบริการด้านสุขภาพเสมอไป

### แอปสุขภาพควรได้เรตอายุเท่าไร?

ขึ้นกับคำตอบของคุณในแบบสอบถาม ในตารางของ Apple หัวข้อสุขภาวะเริ่มที่ระดับ 9+ ข้อมูลการแพทย์แบบนานๆ ครั้งอยู่ที่ระดับ 13+ และแบบบ่อยอยู่ที่ระดับ 16+ ตอบตามเนื้อหาจริง ไม่ใช่ตามระดับที่อยากได้


## โปรเจกต์ของคุณ

[Review Kit](https://devoria.fr/th/kits/app-review): เช็กลิสต์รีวิว App Store ของผม การถูก Apple ปฏิเสธที่ผมแก้ไขแล้ว เช็กลิสต์ของ Google Play และ skill ของ Claude Code อีกสามตัว ฿1,849

[iOS & Android Kit](https://devoria.fr/th/kits/ios): สร้างแอป iPhone และ Android ของคุณด้วย Claude Code: โค้ดเริ่มต้นจากแอปของผม เส้นทางจนถึงสโตร์ และชุดคิททั้งหมด ฿3,699

[แบบประเมิน: อะไรกั้นคุณไว้จากแอป iPhone ของคุณ](https://devoria.fr/th/diagnostic): 7 คำถาม 60 วินาที: รู้ว่าอะไรที่ขวางคุณจากการเผยแพร่แอป iPhone จริง ๆ พร้อมเส้นทาง 4 ขั้นตอนและชุดคิทที่เหมาะกับคุณ