Guideline 1.4.1 Physical Harm: απόρριψη εφαρμογής υγείας

Η guideline 1.4.1 αφορά τις εφαρμογές υγείας που θα μπορούσαν να δώσουν λανθασμένη πληροφορία ή να χρησιμοποιηθούν για διάγνωση ή θεραπεία. Η Apple τις εξετάζει πιο προσεκτικά. Για να περάσει, η εφαρμογή δημοσιεύει τις πηγές και τη μέθοδό της, ισχυρίζεται ότι μετράει μόνο ό,τι μετράει πραγματικά και θυμίζει στον χρήστη να συμβουλευτεί γιατρό. Μια εφαρμογή που ισχυρίζεται ότι μετράει την πίεση μόνο με τους αισθητήρες του iPhone απορρίπτεται.

Αυτός ο οδηγός μιλάει για τον έλεγχο της Apple, όχι για ιατρική: τίποτα εδώ δεν είναι ιατρική συμβουλή. Δημοσιεύω τις δικές μου εφαρμογές iOS. Πιο κάτω, ένα κατασκευασμένο παράδειγμα δείχνει πώς να στήσεις μια εφαρμογή διατροφής μωρού απέναντι στην 1.4.1. Το επίσημο κείμενο διαβάστηκε στις 15 Οκτωβρίου 2026. Για τους άλλους λόγους απόρριψης, διάβασε γιατί η Apple απορρίπτει μια εφαρμογή.

Τι λέει η guideline 1.4.1;

Η 1.4, «Physical Harm», ανήκει στην ενότητα «Safety» των App Review Guidelines. Ξεκινά έτσι: «If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it.» Η 1.4.1 στοχεύει στη συνέχεια τις ιατρικές εφαρμογές: «Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny.»

Το κείμενο θέτει τέσσερις απαιτήσεις:

• Δημοσιευμένα δεδομένα και μέθοδος. «Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements». Αν η ακρίβεια ή η μέθοδος δεν μπορεί να επικυρωθεί, η εφαρμογή απορρίπτεται.
• Όχι ψεύτικες μετρήσεις με αισθητήρες. Η Apple απορρίπτει εφαρμογές που ισχυρίζονται ότι κάνουν ακτινογραφία ή μετρούν πίεση, θερμοκρασία, σάκχαρο ή οξυγόνο στο αίμα «using only the sensors on the device».
• Υπενθύμιση για τον γιατρό. «Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions.»
• Ο σύνδεσμος προς την άδεια. Αν η εφαρμογή σου έχει λάβει ρυθμιστική έγκριση, επισύναψε τον σύνδεσμο προς αυτό το έγγραφο στην υποβολή σου.

Οι γειτονικοί κανόνες της ενότητας 1.4

Η απόρριψη μπορεί να αναφέρει και έναν γειτονικό υποκανόνα.

Κανόνας	Τι αφορά	Τι περιμένει η Apple
1.4.1	Ιατρικές εφαρμογές	Πηγές, μέθοδος, γιατρός
1.4.2	Υπολογισμός δόσης	Εγκεκριμένος εκδότης ή άδεια
1.4.3	Καπνός, ναρκωτικά, αλκοόλ	Καμία παρότρυνση
1.4.4	Αστυνομικοί έλεγχοι	Επίσημες πηγές
1.4.5	Επικίνδυνες προκλήσεις	Καμία επικίνδυνη πρόκληση

Η 1.4.2 είναι η πιο αυστηρή. Ένας υπολογιστής δόσης φαρμάκου πρέπει να προέρχεται από τον κατασκευαστή, νοσοκομείο, πανεπιστήμιο, ασφαλιστική εταιρεία υγείας, φαρμακείο ή άλλη εγκεκριμένη οντότητα, ή να έχει εγκριθεί από τον FDA ή αντίστοιχο φορέα. Ένας μεμονωμένος developer χωρίς άδεια δεν μπορεί λοιπόν να δημοσιεύσει υπολογιστή δόσης. Η 1.4.3 στοχεύει επίσης τις εφαρμογές που σπρώχνουν σε υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, όπως κάποια drinking games.

Είναι η εφαρμογή σου «ιατρική εφαρμογή»;

Η Apple δεν δίνει λίστα. Τρία επίσημα σημεία αναφοράς βοηθούν να αποφασίσεις.

Το ερωτηματολόγιο ηλικιακής κατάταξης. Οι ορισμοί του χωρίζουν δύο οικογένειες. Το «Medical or Treatment Information» καλύπτει τη διάγνωση και τη διαχείριση μιας ασθένειας, όπως συμβουλές για φάρμακα ή επείγοντα περιστατικά. Το «Health or Wellness Topics» καλύπτει συμβουλές τρόπου ζωής: παρακολούθηση θερμίδων, δίαιτα, ασκήσεις. Μια εφαρμογή γυμναστικής που προτείνει ασκήσεις ανήκει μάλλον στη δεύτερη. Στην κλίμακα της Apple, η ευεξία εμφανίζεται από το επίπεδο 9+, η περιστασιακή ιατρική πληροφορία στο 13+ και η συχνή στο 16+.

Η δήλωση ιατροτεχνολογικού προϊόντος. Μια εφαρμογή διαθέσιμη στην Ευρωπαϊκή Ένωση, στο Ηνωμένο Βασίλειο ή στις ΗΠΑ πρέπει να δηλώσει αν είναι ρυθμιζόμενο ιατροτεχνολογικό προϊόν σε δύο περιπτώσεις. Η κύρια ή δευτερεύουσα κατηγορία της είναι Health & Fitness ή Medical. Ή απάντησε «συχνά» στην ιατρική πληροφορία του ερωτηματολογίου. Χωρίς λειτουργία υγείας, απαντάς όχι.

Το δίκαιο της χώρας. Στη Γαλλία, η ANSM υπενθυμίζει ότι ορισμένα λογισμικά είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα, επειδή έχουν ιατρικό σκοπό. Τότε πρέπει να φέρουν σήμανση CE, και το καθεστώς τους εξαρτάται κυρίως από τον προορισμό τους. Αν η εφαρμογή σου κάνει διάγνωση, παρακολουθεί ασθένεια ή θεραπεύει, το ζήτημα είναι ρυθμιστικό πριν γίνει ζήτημα ελέγχου.

Στα forums της Apple, developers αναφέρουν απορρίψεις 1.4.1 για εφαρμογές ύπνου, υπολογισμού ΔΜΣ ή παρακολούθησης διατροφής, που τις θεωρούσαν απλή ευεξία. Ο reviewer κρίνει ό,τι δείχνει η εφαρμογή, όχι την κατηγορία που επέλεξες.

Μέτρηση με το iPhone: η υπόσχεση μετράει περισσότερο από τον αισθητήρα

Κατασκευασμένο παράδειγμα: μια εφαρμογή ζητά να βάλεις το δάχτυλο στην κάμερα και μετά δείχνει πίεση. Το τηλέφωνο μόνο του δεν επιτρέπει να επικυρωθεί αυτός ο αριθμός: είναι το κατεξοχήν παράδειγμα του κανόνα. Η ίδια εφαρμογή κινδυνεύει και με την 1.1.6, που απορρίπτει ανακριβή δεδομένα συσκευής.

Μένουν δύο δρόμοι. Είτε διαβάζεις, μέσω HealthKit, μετρήσεις από συσκευή σχεδιασμένη γι' αυτό, δείχνοντας την πηγή τους. Είτε δημοσιεύεις τη μέθοδο και τα δεδομένα που αποδεικνύουν την ακρίβειά σου, κάτι που προϋποθέτει πραγματική επικύρωση.

Με το HealthKit προστίθενται μερικοί κανόνες:

• Οι κανόνες σχεδίασης του HealthKit λένε να μη ζητάς πρόσβαση στα δεδομένα υγείας χωρίς λειτουργία υγείας και να τη ζητάς τη στιγμή που χρειάζεται.
• Ο κανόνας 5.1.3 απαγορεύει να γράφεις ψευδή δεδομένα στο HealthKit, να αποθηκεύεις προσωπικά δεδομένα υγείας στο iCloud και να τα χρησιμοποιείς για διαφήμιση.
• Κάθε πρόσβαση χρειάζεται το δικό της κείμενο εξήγησης στο Info.plist, όπως η κάμερα: δες τον οδηγό ITMS-90683.
• Η τεκμηρίωση του HealthKit προειδοποιεί ότι το App Review μπορεί να απορρίψει μια εφαρμογή που ενεργοποιεί τους ιατρικούς φακέλους χωρίς να τους χρησιμοποιεί.

Πηγές, αποποίηση, γιατρός: πού να τα βάλεις

Μηνύματα απόρριψης 1.4.1 που έχουν δημοσιευτεί στα forums της Apple ζητούν παραπομπές μέσα στην εφαρμογή, με συνδέσμους προς τις πηγές που βρίσκονται εύκολα. Μια αποποίηση ευθύνης συμπληρώνει σοβαρές πηγές, δεν τις αντικαθιστά.

Τι θα έκανα εγώ:

• Έναν σύνδεσμο «Πηγές» κάτω από κάθε συμβουλή, προς τον φορέα που τη δίνει: ΠΟΥ, υγειονομική αρχή της χώρας, επιστημονική εταιρεία.
• Την υπενθύμιση για τον γιατρό εκεί που ο χρήστης διαβάζει τη συμβουλή, όχι μόνο στους όρους χρήσης.
• Την ίδια προσοχή στη σελίδα της εφαρμογής: καμία υπόσχεση ίασης, διάγνωσης ή αντικατάστασης επαγγελματία.

Παράδειγμα: πώς να στήσεις μια εφαρμογή διατροφής μωρού

Αν ετοιμάζεις μια εφαρμογή για την εισαγωγή στερεών τροφών στο μωρό, να ένα παράδειγμα πλαισίωσης. Δεν είναι έγκριση της Apple. Μια εφαρμογή διατροφής δεν είναι απαραίτητα ιατρική. Όμως όταν μιλάς σε γονείς για ηλικία, αλλεργιογόνα και κίνδυνο πνιγμού, πλησιάζεις γρήγορα την 1.4.1.

Να πώς να την πλαισιώσεις:

• Καμία ιατρική υπόσχεση. Η εφαρμογή βοηθά στο μαγείρεμα και στην παρακολούθηση των γευμάτων. Δεν κάνει διάγνωση και δεν αντικαθιστά τον παιδίατρο.
• Επίσημες πηγές, με παραπομπή μέσα στην εφαρμογή. Ξεκίνα από τις συστάσεις του ΠΟΥ για τη συμπληρωματική διατροφή και μετά από αυτές κάθε χώρας. Στη Γαλλία, το Santé publique France δημοσιεύει το φυλλάδιο Pas à pas, votre enfant mange comme un grand.
• Ανθρώπινος έλεγχος. Γράψε το περιεχόμενο με βάση αυτές τις πηγές και δώσε το σε διαιτολόγο ή παιδίατρο να το ελέγξει πριν τη δημοσίευση. Κανένας ψεύτικος ειδικός.
• Ορατή αποποίηση: «για ενημερωτικούς σκοπούς», με την υπενθύμιση να ζητάς τη γνώμη του παιδιάτρου.
• Οι πρώτες βοήθειες μέσω επίσημου συνδέσμου, αντί για οδηγίες γραμμένες από εσένα.
• Οι αλλεργίες αντιμετωπίζονται ως δεδομένα υγείας: ρητή συναίνεση, ελάχιστη συλλογή, εξαγωγή, διαγραφή και ακριβής δήλωση στο App Privacy.

Μπορείς να επιλέξεις την κατηγορία Food & Drink, αν αυτό κάνει η εφαρμογή. Όμως η κατηγορία δεν σε προστατεύει: αν η οθόνη δίνει συμβουλή υγείας, ισχύει η 1.4.1.

Check-list «εφαρμογή υγείας ή διατροφής» πριν την υποβολή

• Η εφαρμογή δεν κάνει διάγνωση, δεν θεραπεύει, δεν υπολογίζει δόση, ή έχεις την αντίστοιχη άδεια.
• Κάθε συμβουλή υγείας έχει σύνδεσμο προς επίσημη πηγή, που βρίσκεται εύκολα.
• Μια οθόνη «Πηγές και μέθοδος» παραθέτει όλες τις αναφορές.
• Η υπενθύμιση να συμβουλευτείς γιατρό εμφανίζεται δίπλα στις συμβουλές.
• Καμία μέτρηση δεν προέρχεται μόνο από τους αισθητήρες του iPhone χωρίς επικυρωμένη και δημοσιευμένη μέθοδο.
• Οι υπολογισμοί (ηλικία, ποσότητες, σκορ) καλύπτονται από tests με οριακές περιπτώσεις.
• Το HealthKit ζητείται μόνο για λειτουργία υγείας, τη στιγμή που χρειάζεται.
• Κανένα δεδομένο υγείας δεν καταλήγει στο iCloud, στη διαφήμιση ή στο κείμενο μιας ειδοποίησης.
• Η δήλωση ιατροτεχνολογικού προϊόντος είναι συμπληρωμένη αν το απαιτεί η κατηγορία σου ή το ερωτηματολόγιό σου.
• Το ερωτηματολόγιο ηλικιακής κατάταξης περιγράφει το πραγματικό ιατρικό περιεχόμενο.
• Μια εφαρμογή που παρέχει υπηρεσία υγείας υποβάλλεται από οργανισμό: το ζητά ο κανόνας 5.1.1(ix). Το καθεστώς επιλέγεται κατά την εγγραφή στο πρόγραμμα developer.
• Οι σημειώσεις για τον έλεγχο λένε πού βρίσκονται οι πηγές, η αποποίηση και, αν υπάρχει, ο σύνδεσμος προς την άδεια.

Πώς απαντάς σε απόρριψη 1.4.1

1. Εντόπισε τι αναφέρει ο reviewer: μια μέτρηση, μια συμβουλή χωρίς πηγή, μια λειτουργία διάγνωσης.
2. Διόρθωσε στο build: ορατές πηγές, υπενθύμιση για τον γιατρό, αφαίρεση της λειτουργίας αν δεν μπορεί να επικυρωθεί.
3. Ευθυγράμμισε τη σελίδα της εφαρμογής: περιγραφή, υπότιτλος και screenshots χωρίς ιατρική υπόσχεση.
4. Απάντησε δείχνοντας πού βρίσκονται τα πράγματα, όπως εξηγώ στο πώς απαντάς στο App Review.

Ένα πρότυπο στα αγγλικά, για να το προσαρμόσεις, κρατώντας μόνο ό,τι ισχύει:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Αν η εφαρμογή έχει ρυθμιστική άδεια, επισύναψε τον σύνδεσμο προς το έγγραφο. Αλλιώς, μην επινοήσεις κάτι: η Apple ζητά απόδειξη.

Πέρνα την 1.4.1 από την επόμενη υποβολή σου

Το Review Kit συγκεντρώνει ό,τι ελέγχω πριν από κάθε υποβολή, με δύο skills που ελέγχουν το project σου στο Claude Code και ετοιμάζουν την απάντησή σου αν η Apple απορρίψει. Για ανθρώπινη ματιά, κλείσε μια ώρα μαζί μου: ελέγχουμε μαζί τις οθόνες με τις συμβουλές και τη σελίδα της εφαρμογής σου. Όλη η διαδικασία βρίσκεται στη σελίδα εφαρμογή που απορρίφθηκε από την Apple.

Αν ετοιμάζεις την πρώτη σου κυκλοφορία, κάνε τη δωρεάν διάγνωση: σου λέει με ποιο βήμα να ξεκινήσεις και σου στέλνει τη check-list μου κατά των απορρίψεων της Apple.

Κανείς δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι η Apple θα δεχτεί την εφαρμογή σου. Ορατές πηγές και μετρημένες υποσχέσεις βγάζουν τουλάχιστον αυτόν τον λόγο από τη λίστα.

Συχνές ερωτήσεις

Τι σημαίνει «Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm»;

Είναι ο τίτλος της απόρριψης στο μήνυμα της Apple. Ο reviewer κρίνει ότι μια πληροφορία υγείας της εφαρμογής σου θα μπορούσε να είναι λανθασμένη ή να χρησιμοποιηθεί για διάγνωση, χωρίς τις αναμενόμενες εγγυήσεις: πηγές, μέθοδο, υπενθύμιση για τον γιατρό ή άδεια.

Αρκεί μια αποποίηση ευθύνης για να περάσεις την guideline 1.4.1;

Όχι. Η υπενθύμιση να συμβουλευτείς γιατρό είναι μία από τις απαιτήσεις, αλλά δεν αντικαθιστά ούτε τις πηγές ούτε τη μέθοδο. Μια μέτρηση που δεν μπορεί να επικυρωθεί απορρίπτεται, ακόμη και με αποποίηση στην κορυφή της οθόνης.

Μπορεί μια εφαρμογή να μετρήσει την πίεση με την κάμερα του iPhone;

Όχι. Η 1.4.1 αναφέρει την πίεση, τη θερμοκρασία, το σάκχαρο και το οξυγόνο στο αίμα στις μετρήσεις που απαγορεύονται μόνο με τους αισθητήρες του τηλεφώνου. Για κάθε άλλη μέτρηση, πρέπει να δημοσιεύσεις τα δεδομένα και τη μέθοδο που αποδεικνύουν την ακρίβεια.

Χρειάζεται εταιρεία για να δημοσιεύσεις εφαρμογή υγείας;

Για υπηρεσία υγείας, ναι: ο κανόνας 5.1.1(ix) ζητά οι εφαρμογές αυστηρά ρυθμιζόμενων τομέων, όπως η υγεία, να υποβάλλονται από την οντότητα που παρέχει την υπηρεσία. Μια εφαρμογή συνταγών ή ευεξίας δεν είναι απαραίτητα υπηρεσία υγείας.

Ποια ηλικιακή κατάταξη για μια εφαρμογή υγείας;

Εξαρτάται από τις απαντήσεις σου στο ερωτηματολόγιο. Στην κλίμακα της Apple, θέματα ευεξίας εμφανίζονται από το επίπεδο 9+, η περιστασιακή ιατρική πληροφορία στο 13+ και η συχνή στο 16+. Απάντησε με βάση το πραγματικό περιεχόμενο, όχι με βάση το επίπεδο που στοχεύεις.