Guideline 1.4.1 Physical Harm：健康 App 被拒

Guideline 1.4.1 針對的是可能提供錯誤資訊、或可能被拿來診斷或治療的健康 App。Apple 審查這類 App 會更嚴格。要過審，App 必須公開資料來源與方法、只宣稱它真正量得到的東西，並提醒使用者諮詢醫師。 宣稱只靠 iPhone 感測器就能量血壓的 App，會被拒。

這篇講的是 Apple 的審查，不是醫學：這裡沒有任何內容是醫療建議。我自己也在上架 iOS App。下面會用一個自行設計的範例，示範一款嬰兒副食品 App 該怎麼因應 1.4.1。官方條文的閱讀日期是 2026 年 10 月 15 日。其他被拒原因，請看Apple 為什麼拒絕你的 App。

Guideline 1.4.1 寫了什麼？

1.4「Physical Harm」屬於 App Review Guidelines 的「Safety」章節。開頭是這樣寫的：「If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it.」接著 1.4.1 針對醫療 App：「Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny.」

條文提出四項要求：

• 公開資料與方法。「Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements」。如果準確度或方法無法驗證，App 就會被拒。
• 不能用感測器做假量測。 Apple 會拒絕宣稱能照 X 光，或「using only the sensors on the device」量測血壓、體溫、血糖或血氧的 App。
• 提醒看醫師。「Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions.」
• 附上許可文件連結。 如果你的 App 取得了法規許可，送審時要附上該文件的連結。

1.4 章節的相關規則

被拒時也可能引用相鄰的子規則。

規則	針對對象	Apple 的要求
1.4.1	醫療 App	來源、方法、醫師
1.4.2	劑量計算	合格發行者或許可
1.4.3	菸、毒品、酒精	不得鼓勵使用
1.4.4	酒駕臨檢	官方來源
1.4.5	危險挑戰	不得有危險挑戰

1.4.2 最嚴格。藥物劑量計算器必須來自藥廠、醫院、大學、健康保險公司、藥局或其他經核准的單位，或是取得 FDA 或同等機構的核准。所以沒有許可的獨立開發者，不能上架劑量計算器。 1.4.3 也涵蓋鼓勵過量飲酒的 App，例如某些喝酒遊戲。

你的 App 算不算「醫療 App」？

Apple 沒有提供清單。有三個官方依據可以幫你判斷。

年齡分級問卷。 它的定義把內容分成兩類。「Medical or Treatment Information」涵蓋疾病的診斷與處置，例如用藥或急救建議。「Health or Wellness Topics」涵蓋生活型態建議：熱量追蹤、飲食控制、運動。提供運動課表的健身 App 比較屬於後者。在 Apple 的分級表中，健康養生內容從 9+ 級就會出現，偶爾出現的醫療資訊是 13+ 級，頻繁出現則是 16+ 級。

醫療器材聲明。 在歐盟、英國或美國上架的 App，遇到兩種情況必須聲明自己是否為受監管的醫療器材：主要或次要類別是 Health & Fitness 或 Medical；或在問卷的醫療資訊項目回答「頻繁」（Frequent）。沒有健康功能的話，就回答否。

各國法規。 在法國，ANSM 提醒，某些軟體因為具有醫療目的而屬於醫療器材。這時就必須取得 CE 標示，而其定位主要取決於用途。如果你的 App 會診斷、監測疾病或治療，這首先是法規問題，其次才是審查問題。

在 Apple 論壇上，有開發者回報睡眠、BMI 計算或飲食追蹤 App 因 1.4.1 被拒，而他們原本認為這些只是一般的健康養生 App。審查員看的是 App 顯示的內容，不是你選的類別。

用 iPhone 量測：重點在宣稱，不在感測器

自行設計的範例：一款 App 要你把手指放在相機上，然後顯示血壓數值。光靠手機無法驗證這個數字：這正是這條規則要擋的典型例子。同一款 App 也可能觸犯 1.1.6，該條會拒絕提供不準確裝置資料的 App。

還有兩條路可以走。一是透過 HealthKit 讀取專門儀器量到的數據，並標示來源。二是公開能證明準確度的方法與資料，這代表你要做過真正的驗證。

使用 HealthKit 還要注意幾條規則：

• HealthKit 設計規範指出，沒有健康功能就不要要求存取健康資料，而且要在需要用到的當下才要求。
• 規則 5.1.3 禁止把錯誤資料寫入 HealthKit、把個人健康資料存到 iCloud，以及拿它來做廣告。
• 每一項存取都需要在 Info.plist 寫說明文字，跟相機一樣：請看 ITMS-90683 這篇教學。
• HealthKit 文件提醒，啟用健康紀錄（clinical records）卻沒使用的 App，可能會被 App Review 拒絕。

來源、免責聲明、提醒看醫師：該放在哪裡

Apple 論壇上公開的 1.4.1 退件訊息，要求在 App 內附上引用，並提供容易找到的來源連結。免責聲明是可靠來源的補充，不能取代來源。

我會這樣做：

• 每則建議下方放一個「來源」連結，指向提出該建議的機構：WHO、該國衛生主管機關、專業學會。
• 在使用者閱讀建議的地方提醒看醫師，而不是只寫在使用條款裡。
• 商店頁面也一樣謹慎：不承諾治癒、診斷或取代專業人員。

範例：如何規劃嬰兒副食品 App

如果你正在做嬰兒副食品 App，這裡有一個規劃範例。這不代表 Apple 的認可。飲食 App 不一定是醫療 App。但跟家長談月齡、過敏原和噎到風險，很快就會碰到 1.4.1。

規劃方式如下：

• 不做醫療承諾。 App 幫忙備餐和記錄餐點。它不做任何診斷，也不取代小兒科醫師。
• 引用官方來源，並在 App 內標示。 先以 WHO 關於副食品的建議為基礎，再加上各國的建議。在法國，Santé publique France 出版了手冊 Pas à pas, votre enfant mange comme un grand。
• 由真人審閱。 根據這些來源撰寫內容，上架前請營養師或小兒科醫師審閱。不要虛構專家。
• 明顯的免責聲明：「僅供參考」，並提醒詢問小兒科醫師的意見。
• 急救資訊用官方連結，而不是自己寫操作步驟。
• 把過敏資料當作健康資料處理：明確同意、最少蒐集、可匯出、可刪除，並在 App Privacy 中如實申報。

如果 App 的功能就是這樣，你可以選 Food & Drink 類別。但類別保護不了你：只要畫面給出健康建議，1.4.1 就適用。

送審前檢查清單：健康或飲食 App

• App 不做診斷、不做治療、不計算劑量，或者你有相應的許可。
• 每則健康建議都有一個容易找到的官方來源連結。
• 有一個「來源與方法」畫面列出所有參考資料。
• 建議旁邊會提醒諮詢醫師。
• 沒有任何量測只靠 iPhone 感測器，卻沒有經過驗證並公開的方法。
• 計算（月齡、份量、分數）都有涵蓋邊界情況的測試。
• 只有健康功能才要求 HealthKit，而且在需要時才要求。
• 健康資料不會進到 iCloud、廣告，或推播通知的文字裡。
• 如果你的類別或問卷有要求，已填寫醫療器材聲明。
• 年齡分級問卷如實描述實際的醫療內容。
• 提供健康服務的 App 由組織送審：這是規則 5.1.1(ix) 的要求。身分在註冊開發者計畫時選擇。
• 審查備註寫明來源、免責聲明，以及許可連結（如果有）的位置。

回覆 1.4.1 退件

1. 找出審查員指出的問題：某個量測、沒有來源的建議、某個診斷功能。
2. 在 build 裡修正：來源看得到、提醒看醫師、無法驗證的功能就移除。
3. 同步修改商店頁面：描述、副標題和截圖都不能有醫療承諾。
4. 回覆時註明位置，做法請看回覆 App Review。

一份英文範本，請自行調整，只保留屬實的內容：

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

如果 App 有法規許可，附上文件連結。沒有的話，不要捏造：Apple 要的是證明。

下次送審就通過 1.4.1

Review Kit 整理了我每次送審前會檢查的項目，附兩個 skill，會在 Claude Code 裡審閱你的專案，並在 Apple 退件時幫你準備回覆。想找真人幫你看，跟我預約一小時：我們一起檢查你的建議畫面和商店頁面。完整流程在被 Apple 拒絕的 App 頁面。

如果你正在準備第一次上架，做免費診斷：它會告訴你先處理哪個步驟，並寄給你我的 Apple 防退件檢查清單。

沒有人能保證 Apple 一定會接受你的 App。但看得到的來源和有分寸的宣稱，至少能把這個退件原因從清單上劃掉。

常見問題

「Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm」是什麼意思？

這是 Apple 退件訊息中的標題。審查員認為你 App 裡的健康資訊可能有誤，或可能被用來診斷，卻沒有應有的保障：來源、方法、提醒看醫師或許可。

只加免責聲明就能通過 guideline 1.4.1 嗎？

不行。提醒諮詢醫師是要求之一，但它無法取代來源和方法。無法驗證的量測，就算畫面頂端有免責聲明，還是會被拒。

App 可以用 iPhone 相機量血壓嗎？

不行。1.4.1 明列血壓、體溫、血糖和血氧，屬於禁止只靠手機感測器量測的項目。其他任何量測，都必須公開能證明準確度的資料與方法。

上架健康 App 需要公司嗎？

如果是健康服務，需要：規則 5.1.1(ix) 要求高度監管產業（包括醫療健康）的 App 必須由提供該服務的單位送審。食譜或健康養生 App 不一定算是健康服務。

健康 App 該選哪個年齡分級？

取決於你在問卷中的回答。在 Apple 的分級表中，健康養生主題從 9+ 級就會出現，偶爾出現的醫療資訊是 13+ 級，頻繁出現則是 16+ 級。請依實際內容回答，而不是依你想要的級別。