Guideline 1.4.1 Physical Harm: elutasított egészségügyi app

A guideline 1.4.1 azokat az egészségügyi appokat célozza, amelyek téves információt adhatnak, vagy diagnózisra, kezelésre használhatók. Ezeket az Apple alaposabban vizsgálja. Ahhoz, hogy átmenjen, az app közzéteszi a forrásait és a módszerét, csak azt állítja, hogy méri, amit tényleg mér, és emlékeztet, hogy fordulj orvoshoz. Ha egy app azt állítja, hogy pusztán az iPhone szenzoraival méri a vérnyomást, elutasítják.

Ez az útmutató az Apple ellenőrzéséről szól, nem orvoslásról: semmi nem minősül itt orvosi tanácsnak. Én a saját iOS appjaimat publikálom. Lejjebb egy kitalált példán mutatom meg, hogyan lehet egy babaétkeztetési appot a 1.4.1-hez igazítani. A hivatalos szöveget 2026. október 15-én olvastam. A többi elutasítási okért olvasd el, miért utasítja el az Apple az appokat.

Mit mond a guideline 1.4.1?

A 1.4, „Physical Harm”, az App Review Guidelines „Safety” részéhez tartozik. Így kezdődik: „If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it.” A 1.4.1 ezután az orvosi appokra tér ki: „Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny.”

A szöveg négy követelményt fogalmaz meg:

• Közzétett adatok és módszer. „Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements”. Ha a pontosság vagy a módszer nem igazolható, az appot elutasítják.
• Nincs hamis szenzoros mérés. Az Apple elutasítja azokat az appokat, amelyek azt állítják, hogy röntgent készítenek, vagy vérnyomást, testhőmérsékletet, vércukrot vagy véroxigént mérnek „using only the sensors on the device”.
• Emlékeztető az orvosra. „Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions.”
• Link az engedélyhez. Ha az appod hatósági engedélyt kapott, csatold a dokumentum linkjét a beküldéshez.

A 1.4-es szakasz rokon szabályai

Az elutasítás egy szomszédos alszabályra is hivatkozhat.

Szabály	Mire vonatkozik	Mit vár az Apple
1.4.1	Orvosi appok	Források, módszer, orvos
1.4.2	Adagolás számítása	Engedélyes kiadó vagy engedély
1.4.3	Dohány, drog, alkohol	Semmilyen ösztönzés
1.4.4	Közúti ellenőrzések	Hivatalos források
1.4.5	Kockázatos kihívások	Semmilyen veszélyes kihívás

A 1.4.2 a legszigorúbb. Egy gyógyszeradag-kalkulátornak a gyártótól, kórháztól, egyetemtől, egészségbiztosítótól, gyógyszertártól vagy más engedélyes szervezettől kell származnia, vagy az FDA-nak, illetve egy azzal egyenértékű hatóságnak kell jóváhagynia. Egyéni fejlesztőként engedély nélkül tehát nem publikálhatsz adagkalkulátort. A 1.4.3 azokra az appokra is vonatkozik, amelyek túlzott ivásra buzdítanak, például egyes ivós játékokra.

„Orvosi app”-e a te appod?

Az Apple nem ad listát. Három hivatalos támpont segít dönteni.

A korhatár-besorolási kérdőív. A definíciói két csoportot különítenek el. A „Medical or Treatment Information” a betegségek diagnózisát és kezelését fedi le, például gyógyszerrel vagy vészhelyzetekkel kapcsolatos tanácsokat. A „Health or Wellness Topics” az életmódtanácsokat: kalóriakövetés, diéta, edzés. Egy edzéseket kínáló sportapp inkább a második csoportba tartozik. Az Apple skáláján a wellness már a 9+ szinttől megjelenik, az alkalmi orvosi információ a 13+, a gyakori a 16+ szinten.

Az orvostechnikai eszköz nyilatkozat. Az Európai Unióban, az Egyesült Királyságban vagy az Egyesült Államokban elérhető appnak két esetben kell nyilatkoznia, hogy szabályozott orvostechnikai eszköz-e. Ha az elsődleges vagy másodlagos kategóriája Health & Fitness vagy Medical. Vagy ha a kérdőívben „gyakori” (Frequent) választ adott az orvosi információra. Egészségügyi funkció nélkül nemmel válaszolsz.

Az ország joga. Franciaországban az ANSM emlékeztet rá, hogy egyes szoftverek orvostechnikai eszköznek számítanak, mert orvosi céljuk van. Ilyenkor CE-jelölés kell rájuk, és a státuszuk többek között a rendeltetésüktől függ. Ha az appod diagnosztizál, betegséget követ vagy kezel, a kérdés előbb szabályozási, és csak utána App Review kérdés.

Az Apple fórumain fejlesztők 1.4.1-es elutasításokról számolnak be alvás-, BMI- vagy étkezéskövető appoknál, amelyeket egyszerű wellness appnak tartottak. A reviewer azt nézi, amit az app megjelenít, nem a választott kategóriát.

Mérés az iPhone-nal: az ígéret többet számít, mint a szenzor

Kitalált példa: egy app, amely arra kér, hogy tedd az ujjad a kamerára, aztán vérnyomást mutat. A telefon önmagában nem tudja igazolni ezt a számot: ez a szabály tankönyvi esete. Ugyanez az app a 1.1.6-ba is beleütközhet, amely tiltja a pontatlan eszközadatokat.

Két út marad nyitva. Vagy HealthKiten keresztül olvasod ki az erre tervezett eszközzel végzett méréseket, és feltünteted a forrásukat. Vagy közzéteszed a módszert és a pontosságot igazoló adatokat, ami valódi validálást feltételez.

HealthKittel néhány további szabály is jön:

• A HealthKit design szabályai szerint ne kérj hozzáférést egészségügyi adatokhoz egészségügyi funkció nélkül, és akkor kérd, amikor ténylegesen szükség van rá.
• Az 5.1.3-as szabály tiltja, hogy hamis adatot írj a HealthKitbe, hogy személyes egészségügyi adatot tárolj iCloudban, és hogy reklámra használd őket.
• Minden hozzáféréshez saját magyarázó szöveg kell az Info.plist-ben, ahogy a kamerához is: lásd az ITMS-90683 útmutatót.
• A HealthKit dokumentáció figyelmeztet, hogy az App Review elutasíthatja azt az appot, amely bekapcsolja az egészségügyi dokumentumokat (clinical records), de nem használja őket.

Források, figyelmeztetés, orvos: hova tedd őket

Az Apple fórumain közzétett 1.4.1-es elutasító üzenetek az appon belüli hivatkozásokat kérnek, könnyen megtalálható forráslinkekkel. A figyelmeztetés kiegészíti a komoly forrásokat, de nem helyettesíti őket.

Én ezt csinálnám:

• Minden tanács alatt egy „Források” link a tanácsot adó szervezethez: WHO, az ország egészségügyi hatósága, szakmai társaság.
• Az orvosra vonatkozó emlékeztető ott, ahol a felhasználó a tanácsot olvassa, nem csak a felhasználási feltételekben.
• Ugyanez az óvatosság az adatlapon: semmi ígéret gyógyításra, diagnózisra vagy szakember helyettesítésére.

Példa: egy babaétkeztetési app keretezése

Ha babák hozzátáplálására készítesz appot, íme egy keretezési példa. Ez nem az Apple jóváhagyása. Egy étkezési app nem feltétlenül orvosi. De ha szülőknek beszélsz életkorról, allergénekről és fulladásveszélyről, gyorsan a 1.4.1 közelébe kerülsz.

Így keretezném:

• Semmi orvosi ígéret. Az app a főzésben és az étkezések követésében segít. Nem diagnosztizál, és nem helyettesíti a gyerekorvost.
• Hivatalos források, az appban hivatkozva. Indulj a WHO hozzátáplálási ajánlásaiból, aztán az egyes országokéból. Franciaországban a Santé publique France adja ki a Pas à pas, votre enfant mange comme un grand című füzetet.
• Emberi átnézés. Ezekből a forrásokból írd meg a tartalmat, aztán publikálás előtt nézesse át egy dietetikussal vagy gyerekorvossal. Semmi kamu szakértő.
• Jól látható figyelmeztetés: „tájékoztató jellegű”, azzal az emlékeztetővel, hogy kérd ki a gyerekorvos véleményét.
• Elsősegély hivatalos linken keresztül, ne általad írt utasításokkal.
• Az allergiákat egészségügyi adatként kezeld: kifejezett hozzájárulás, minimális adatgyűjtés, exportálás, törlés és pontos nyilatkozat az App Privacy részben.

Választhatod a Food & Drink kategóriát, ha az app tényleg ezt csinálja. De a kategória nem véd: ha a képernyő egészségügyi tanácsot ad, a 1.4.1 érvényes.

Ellenőrzőlista egészségügyi vagy étkezési apphoz beküldés előtt

• Az app nem diagnosztizál, nem kezel, nem számol adagot, vagy megvan hozzá az engedélyed.
• Minden egészségügyi tanácsnál van könnyen megtalálható link egy hivatalos forráshoz.
• Egy „Források és módszer” képernyő felsorolja az összes hivatkozást.
• Az orvoshoz fordulásra emlékeztető ott van a tanácsok mellett.
• Egyetlen mérés sem pusztán az iPhone szenzoraiból származik validált és közzétett módszer nélkül.
• A számításokat (életkor, mennyiségek, pontszámok) tesztek fedik le, határesetekkel.
• HealthKitet csak egészségügyi funkcióhoz kérsz, a megfelelő pillanatban.
• Semmilyen egészségügyi adat nem kerül iCloudba, reklámba vagy egy értesítés szövegébe.
• Az orvostechnikai eszköz nyilatkozat ki van töltve, ha a kategóriád vagy a kérdőíved megköveteli.
• A korhatár-besorolási kérdőív a valódi orvosi tartalmat írja le.
• Egészségügyi szolgáltatást nyújtó appot szervezetnek kell beküldenie: ezt az 5.1.1(ix) szabály írja elő. A státuszt a fejlesztői programba való regisztrációkor választod ki.
• A review megjegyzések (Review Notes) megmondják, hol találhatók a források, a figyelmeztetés és, ha van, az engedély linkje.

Válasz egy 1.4.1-es elutasításra

1. Nézd meg, mire hivatkozik a reviewer: egy mérésre, egy forrás nélküli tanácsra, egy diagnosztikai funkcióra.
2. Javítsd a buildben: látható források, orvosra emlékeztető, a funkció eltávolítása, ha nem validálható.
3. Igazítsd hozzá az adatlapot: leírás, alcím és képernyőképek orvosi ígéret nélkül.
4. Válaszolj a pontos helyek megadásával, ahogy a válasz az App Review-nak cikkben leírtam.

Egy angol nyelvű sablon, amit testre szabhatsz, és csak azt hagyd benne, ami igaz:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Ha az appnak van hatósági engedélye, csatold a dokumentum linkjét. Ha nincs, ne találj ki ilyet: az Apple bizonyítékot kér.

Menj át a 1.4.1-en már a következő beküldésnél

A Review Kit összegyűjti, amit minden beküldés előtt ellenőrzök, két skillel, amelyek átnézik a projektedet Claude Code-ban, és előkészítik a válaszodat, ha az Apple elutasít. Ha emberi szemre van szükséged, foglalj velem egy órát: együtt átnézzük a tanácsokat adó képernyőidet és az adatlapodat. A teljes folyamat az Apple által elutasított app oldalon van.

Ha az első megjelenésedre készülsz, csináld meg az ingyenes diagnózist: megmondja, melyik lépéssel kezdj, és elküldi az Apple-elutasítás elleni ellenőrzőlistámat.

Senki nem garantálhatja, hogy az Apple elfogadja az appodat. A látható források és a mértéktartó ígéretek legalább ezt az okot leveszik a listáról.

Gyakori kérdések

Mit jelent a „Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm”?

Ez az elutasítás megnevezése az Apple üzenetében. A reviewer úgy ítéli meg, hogy az appod egy egészségügyi információja téves lehet, vagy diagnózisra használható, a várt garanciák nélkül: források, módszer, orvosra emlékeztető vagy engedély.

Elég egy figyelmeztetés ahhoz, hogy átmenj a guideline 1.4.1-en?

Nem. Az orvoshoz fordulásra emlékeztető a követelmények része, de nem helyettesíti sem a forrásokat, sem a módszert. Egy nem validálható mérést akkor is elutasítanak, ha a képernyő tetején figyelmeztetés áll.

Mérhet egy app vérnyomást az iPhone kamerájával?

Nem. A 1.4.1 a vérnyomást, a testhőmérsékletet, a vércukrot és a véroxigént azok között a mérések között említi, amelyek pusztán a telefon szenzoraival tilosak. Bármely más mérésnél közzé kell tenni a pontosságot igazoló adatokat és módszert.

Kell cég egy egészségügyi app publikálásához?

Egészségügyi szolgáltatáshoz igen: az 5.1.1(ix) szabály előírja, hogy az erősen szabályozott ágazatok appjait, köztük az egészségügyieket, a szolgáltatást nyújtó szervezet küldje be. Egy recept- vagy wellness app nem feltétlenül egészségügyi szolgáltatás.

Milyen korhatár-besorolás kell egy egészségügyi appnak?

A kérdőívre adott válaszaidtól függ. Az Apple skáláján a wellness témák már a 9+ szinttől megjelennek, az alkalmi orvosi információ a 13+, a gyakori a 16+ szinten. A valódi tartalom alapján válaszolj, ne a megcélzott szint alapján.