가이드라인 1.4.1 Physical Harm: 헬스 앱 리젝 해결법

가이드라인 1.4.1은 잘못된 정보를 줄 수 있거나 진단·치료에 쓰일 수 있는 헬스 앱을 대상으로 해요. Apple은 이런 앱을 더 꼼꼼하게 심사해요. 통과하려면 앱이 출처와 방법론을 공개하고, 실제로 측정하는 것만 측정한다고 주장하고, 의사와 상담하라고 안내해야 해요. iPhone 센서만으로 혈압을 잰다고 주장하는 앱은 리젝돼요.

이 글은 의학이 아니라 Apple 심사에 관한 가이드예요. 여기 있는 어떤 내용도 의학적 조언이 아니에요. 저는 제 iOS 앱을 직접 만들어 출시하고 있어요. 아래에서는 직접 구성한 예시로 아기 이유식 앱을 1.4.1에 맞게 다듬는 방법을 보여드릴게요. 공식 문구는 2026년 10월 15일에 확인했어요. 다른 리젝 사유는 Apple이 앱을 리젝하는 이유를 읽어보세요.

가이드라인 1.4.1은 무슨 내용인가요?

1.4 "Physical Harm"은 App Review Guidelines의 "Safety" 섹션에 속해요. 이렇게 시작해요: "If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it." 이어서 1.4.1이 의료 앱을 다뤄요: "Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny."

이 조항의 요구 사항은 네 가지예요.

• 데이터와 방법론 공개. "Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements". 정확도나 방법론을 검증할 수 없으면 앱은 리젝돼요.
• 센서로 가짜 측정 금지. Apple은 엑스레이를 찍거나 혈압, 체온, 혈당, 혈중 산소를 "using only the sensors on the device" 측정한다고 주장하는 앱을 리젝해요.
• 의사 상담 안내. "Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions."
• 허가 문서 링크. 앱이 규제 승인을 받았다면 그 문서 링크를 제출할 때 첨부하세요.

1.4 섹션의 인접 규정들

리젝 사유로 인접한 하위 규정이 인용될 수도 있어요.

규정	대상	Apple이 요구하는 것
1.4.1	의료 앱	출처, 방법론, 의사 안내
1.4.2	투약량 계산	인가된 개발 주체 또는 승인
1.4.3	담배, 마약, 술	조장 금지
1.4.4	음주 단속 정보	공식 출처
1.4.5	위험한 챌린지	위험한 챌린지 금지

가장 엄격한 건 1.4.2예요. 약물 투약량 계산기는 제조사, 병원, 대학, 건강보험사, 약국 또는 그 밖의 인가된 기관이 만들거나, FDA 또는 그에 준하는 기관의 승인을 받아야 해요. 그래서 승인 없는 1인 개발자는 투약량 계산기를 출시할 수 없어요. 1.4.3은 일부 술 게임처럼 과음을 부추기는 앱도 대상으로 해요.

내 앱은 "의료 앱"인가요?

Apple은 목록을 주지 않아요. 판단을 돕는 공식 기준이 세 가지 있어요.

연령 등급 설문. 정의에서 두 범주를 구분해요. "Medical or Treatment Information"은 약에 대한 조언이나 응급 상황처럼 질병의 진단과 관리를 다뤄요. "Health or Wellness Topics"는 칼로리 기록, 다이어트, 운동 같은 생활 습관 조언을 다뤄요. 운동을 제안하는 피트니스 앱은 보통 후자에 해당해요. Apple의 등급표에서 웰니스는 9+ 단계부터, 가끔 나오는 의료 정보는 13+ 단계, 자주 나오는 의료 정보는 16+ 단계에 나타나요.

의료기기 신고. 유럽연합, 영국 또는 미국에서 제공되는 앱은 두 경우에 규제 대상 의료기기인지 신고해야 해요. 기본 또는 보조 카테고리가 Health & Fitness나 Medical인 경우, 또는 설문에서 의료 정보에 "자주(Frequent)"라고 답한 경우예요. 헬스 기능이 없다면 "아니요"라고 답하면 돼요.

해당 국가의 법. 프랑스에서는 ANSM이 일부 소프트웨어가 의료 목적을 가지므로 의료기기에 해당한다고 안내해요. 그 경우 CE 마킹이 필요하고, 그 지위는 특히 사용 목적에 따라 달라져요. 앱이 진단하거나, 질병을 모니터링하거나, 치료한다면 심사 문제이기 전에 규제 문제예요.

Apple 포럼에는 단순 웰니스라고 생각했던 수면, BMI 계산, 식단 기록 앱이 1.4.1로 리젝됐다는 개발자 사례가 올라와요. 리뷰어는 선택한 카테고리가 아니라 앱이 화면에 보여주는 내용으로 판단해요.

iPhone으로 측정하기: 센서보다 약속이 중요해요

직접 구성한 예시: 카메라에 손가락을 대라고 한 뒤 혈압을 보여주는 앱이 있다고 해볼게요. 휴대폰만으로는 이 수치를 검증할 수 없어요. 이 규정이 겨냥하는 바로 그 사례예요. 같은 앱은 부정확한 기기 데이터를 금지하는 1.1.6에도 걸릴 위험이 있어요.

열려 있는 길은 두 가지예요. HealthKit을 통해 측정 전용 기기가 잰 값을 읽고 그 출처를 표시하거나, 정확도를 증명하는 방법론과 데이터를 공개하는 거예요. 후자는 제대로 된 검증이 전제돼요.

HealthKit을 쓴다면 규칙이 몇 가지 더 붙어요.

• HealthKit 디자인 가이드는 헬스 기능 없이 건강 데이터 접근을 요청하지 말고, 필요한 순간에 요청하라고 해요.
• 규정 5.1.3은 HealthKit에 거짓 데이터를 쓰는 것, 개인 건강 데이터를 iCloud에 저장하는 것, 광고에 활용하는 것을 금지해요.
• 카메라처럼 각 접근 권한마다 Info.plist에 설명 문구가 필요해요. ITMS-90683 가이드를 참고하세요.
• HealthKit 문서는 건강 기록(clinical records)을 활성화해 놓고 쓰지 않는 앱을 App Review가 리젝할 수 있다고 경고해요.

출처, 면책 문구, 의사 안내: 어디에 넣을까

Apple 포럼에 공개된 1.4.1 리젝 메시지들은 앱 안에 인용을 넣고, 출처 링크를 쉽게 찾을 수 있게 하라고 요구해요. 면책 문구는 믿을 만한 출처를 보완할 뿐, 대신하지 못해요.

제가 한다면 이렇게 할 거예요.

• 각 조언 아래에 해당 조언을 낸 기관(WHO, 국가 보건 당국, 학회)으로 가는 "출처" 링크를 둬요.
• 의사 상담 안내는 이용약관에만 넣지 말고, 사용자가 조언을 읽는 바로 그 자리에 둬요.
• 앱 페이지에서도 똑같이 조심해요. 치료, 진단, 전문가 대체를 약속하지 않아요.

예시: 아기 이유식 앱 다듬기

아기 이유식 앱을 준비 중이라면 이렇게 다듬어볼 수 있어요. Apple의 승인을 보장하는 건 아니에요. 음식 앱이 꼭 의료 앱인 건 아니에요. 하지만 부모에게 월령, 알레르기 유발 식품, 질식 위험을 이야기하면 금세 1.4.1 영역에 가까워져요.

다듬는 방법은 이래요.

• 의료적 약속은 하지 않아요. 앱은 요리와 식사 기록을 도와줄 뿐이에요. 아무것도 진단하지 않고 소아과 의사를 대신하지 않아요.
• 공식 출처를 앱 안에 인용해요. WHO의 보충 수유 권고에서 출발하고, 그다음 각 국가의 권고를 참고하세요. 프랑스에서는 Santé publique France가 Pas à pas, votre enfant mange comme un grand 안내서를 발행해요.
• 사람이 직접 검토해요. 이 출처들을 바탕으로 콘텐츠를 쓰고, 출시 전에 영양사나 소아과 의사에게 검토를 받으세요. 가짜 전문가는 안 돼요.
• 눈에 잘 띄는 면책 문구: "정보 제공 목적"이라는 문구와 함께 소아과 의사의 의견을 구하라는 안내를 넣어요.
• 응급처치는 직접 쓴 안내 대신 공식 링크로 연결해요.
• 알레르기 정보는 건강 데이터로 다뤄요: 명시적 동의, 최소 수집, 내보내기, 삭제, 그리고 App Privacy에 정확하게 신고하기.

앱이 실제로 그런 일을 한다면 Food & Drink 카테고리를 골라도 돼요. 하지만 카테고리가 보호해주지는 않아요. 화면이 건강 조언을 한다면 1.4.1이 적용돼요.

제출 전 "헬스·식단 앱" 체크리스트

• 앱이 진단, 치료, 투약량 계산을 하지 않거나, 그에 맞는 승인을 받았어요.
• 모든 건강 조언에 쉽게 찾을 수 있는 공식 출처 링크가 있어요.
• "출처 및 방법론" 화면에 모든 참고 자료가 정리돼 있어요.
• 의사 상담 안내가 조언 옆에 표시돼요.
• 검증·공개된 방법론 없이 iPhone 센서만으로 나오는 측정값은 없어요.
• 계산(월령, 양, 점수)은 경계 사례를 포함한 테스트로 검증했어요.
• HealthKit은 헬스 기능에만, 필요한 순간에 요청해요.
• 건강 데이터가 iCloud, 광고, 알림 문구로 새어 나가지 않아요.
• 카테고리나 설문 답변상 필요하다면 의료기기 신고를 작성했어요.
• 연령 등급 설문이 실제 의료 콘텐츠를 반영해요.
• 헬스 서비스를 제공하는 앱은 조직 명의로 제출해요. 규정 5.1.1(ix)이 요구하는 사항이에요. 이 유형은 개발자 프로그램 가입 시 선택해요.
• 심사 메모에 출처, 면책 문구, 그리고 있다면 승인 문서 링크의 위치를 적었어요.

1.4.1 리젝에 대응하기

1. 리뷰어가 무엇을 지적했는지 확인해요: 측정 기능, 출처 없는 조언, 진단 기능 등.
2. 빌드에서 수정해요: 출처 표시, 의사 상담 안내, 검증할 수 없는 기능은 제거.
3. 앱 페이지도 맞춰요: 설명, 부제, 스크린샷에서 의료적 약속을 빼요.
4. 수정한 위치를 알려주며 답변해요. App Review에 답변하기에서 설명한 방식대로요.

상황에 맞게 고쳐 쓸 영어 템플릿이에요. 사실인 내용만 남기세요.

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

앱이 규제 승인을 받았다면 문서 링크를 첨부하세요. 없다면 지어내지 마세요. Apple은 증거를 요구해요.

다음 제출에서 1.4.1 통과하기

Review Kit에는 제가 매번 제출 전에 확인하는 내용이 담겨 있어요. Claude Code에서 프로젝트를 검토하고, Apple이 리젝하면 답변을 준비해주는 스킬 두 개도 함께 들어 있어요. 사람의 눈으로 봐주길 원한다면 저와 한 시간 상담을 예약하세요. 조언 화면과 앱 페이지를 함께 검토해드려요. 전체 과정은 Apple에 리젝된 앱 페이지에 있어요.

첫 출시를 준비 중이라면 무료 진단을 받아보세요. 어떤 단계부터 시작해야 할지 알려주고, 제 Apple 리젝 방지 체크리스트도 보내드려요.

Apple이 앱을 승인할 거라고 누구도 보장할 수 없어요. 그래도 눈에 보이는 출처와 신중한 약속이 있으면 적어도 이 리젝 사유는 목록에서 지울 수 있어요.

자주 묻는 질문

"Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm"은 무슨 뜻인가요?

Apple 메시지에 적힌 리젝 사유의 제목이에요. 리뷰어가 보기에 앱의 건강 정보가 틀릴 수 있거나 진단에 쓰일 수 있는데, 기대되는 안전장치(출처, 방법론, 의사 상담 안내, 승인)가 없다는 뜻이에요.

면책 문구만 넣으면 가이드라인 1.4.1을 통과하나요?

아니요. 의사 상담 안내는 요구 사항 중 하나지만 출처나 방법론을 대신하지 못해요. 검증할 수 없는 측정 기능은 화면 상단에 면책 문구를 넣어도 여전히 리젝돼요.

iPhone 카메라로 혈압을 재는 앱을 만들 수 있나요?

아니요. 1.4.1은 휴대폰 센서만으로 측정하는 것이 금지된 항목으로 혈압, 체온, 혈당, 혈중 산소를 꼽아요. 그 밖의 측정이라면 정확도를 증명하는 데이터와 방법론을 공개해야 해요.

헬스 앱을 출시하려면 회사가 있어야 하나요?

헬스 서비스라면 네. 규정 5.1.1(ix)은 헬스케어를 포함한 고도로 규제된 분야의 앱을 서비스 제공 주체가 제출하도록 요구해요. 레시피 앱이나 웰니스 앱이 꼭 헬스 서비스인 건 아니에요.

헬스 앱의 연령 등급은 어떻게 되나요?

설문 답변에 따라 달라져요. Apple 등급표에서 웰니스 주제는 9+ 단계부터, 가끔 나오는 의료 정보는 13+ 단계, 자주 나오는 의료 정보는 16+ 단계에 나타나요. 원하는 등급이 아니라 실제 콘텐츠에 맞게 답하세요.