Guideline 1.4.1 Physical Harm: odrzucona aplikacja zdrowotna

Guideline 1.4.1 dotyczy aplikacji zdrowotnych, które mogłyby podać fałszywe informacje albo służyć do diagnozowania lub leczenia. Apple przygląda im się dokładniej. Żeby przejść, aplikacja publikuje swoje źródła i metodę, twierdzi, że mierzy tylko to, co naprawdę mierzy, i przypomina o konsultacji z lekarzem. Aplikacja, która twierdzi, że mierzy ciśnienie samymi czujnikami iPhone'a, zostaje odrzucona.

Ten poradnik mówi o weryfikacji Apple, nie o medycynie: nic tutaj nie jest poradą medyczną. Sam publikuję swoje aplikacje iOS. Niżej przykład, który przygotowałem, pokazuje, jak ustawić aplikację o żywieniu niemowląt pod kątem 1.4.1. Oficjalny tekst przeczytałem 15 października 2026. Inne powody odrzucenia znajdziesz w artykule dlaczego Apple odrzuca aplikację.

Co mówi guideline 1.4.1?

Punkt 1.4, „Physical Harm”, należy do sekcji „Safety” w App Review Guidelines. Zaczyna się tak: „If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it.” Punkt 1.4.1 dotyczy z kolei aplikacji medycznych: „Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny.”

Tekst stawia cztery wymagania:

• Opublikowane dane i metoda. „Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements”. Jeśli dokładności lub metody nie da się zweryfikować, aplikacja zostaje odrzucona.
• Żadnych fałszywych pomiarów czujnikami. Apple odrzuca aplikacje, które twierdzą, że robią prześwietlenie albo mierzą ciśnienie, temperaturę, poziom cukru lub tlenu we krwi „using only the sensors on the device”.
• Przypomnienie o lekarzu. „Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions.”
• Link do zezwolenia. Jeśli twoja aplikacja ma zezwolenie regulacyjne, dołącz do zgłoszenia link do tego dokumentu.

Sąsiednie reguły z sekcji 1.4

Odrzucenie może też powołać się na sąsiedni podpunkt.

Reguła	Czego dotyczy	Czego oczekuje Apple
1.4.1	Aplikacje medyczne	Źródła, metoda, lekarz
1.4.2	Obliczanie dawek	Uprawniony wydawca lub zezwolenie
1.4.3	Tytoń, narkotyki, alkohol	Żadnego zachęcania
1.4.4	Kontrole drogowe	Oficjalne źródła
1.4.5	Ryzykowne wyzwania	Żadnych niebezpiecznych wyzwań

1.4.2 jest najsurowsza. Kalkulator dawek leków musi pochodzić od producenta, szpitala, uczelni, ubezpieczyciela zdrowotnego, apteki lub innego uprawnionego podmiotu albo mieć zatwierdzenie FDA lub jej odpowiednika. Samodzielny developer bez zezwolenia nie może więc opublikować kalkulatora dawek. 1.4.3 dotyczy też aplikacji, które zachęcają do nadmiernego picia, jak niektóre gry alkoholowe.

Czy twoja aplikacja to „aplikacja medyczna”?

Apple nie podaje listy. Trzy oficjalne wskazówki pomagają to rozstrzygnąć.

Kwestionariusz klasyfikacji wiekowej. Jego definicje rozdzielają dwie grupy. „Medical or Treatment Information” obejmuje diagnozowanie i leczenie choroby, na przykład porady dotyczące leku albo nagłych wypadków. „Health or Wellness Topics” obejmuje porady o stylu życia: liczenie kalorii, dietę, ćwiczenia. Aplikacja sportowa z ćwiczeniami należy raczej do tej drugiej grupy. W skali Apple wellness pojawia się już od progu 9+, okazjonalne informacje medyczne od progu 13+, częste od progu 16+.

Deklaracja wyrobu medycznego. Aplikacja dostępna w Unii Europejskiej, Wielkiej Brytanii lub Stanach Zjednoczonych musi zadeklarować, czy jest regulowanym wyrobem medycznym w dwóch przypadkach. Jej główna lub dodatkowa kategoria to Health & Fitness albo Medical. Albo w kwestionariuszu odpowiedziała „częste” przy informacjach medycznych. Bez funkcji zdrowotnej odpowiadasz „nie”.

Prawo danego kraju. We Francji ANSM przypomina, że niektóre programy są wyrobami medycznymi, bo mają cel medyczny. Muszą wtedy mieć oznakowanie CE, a ich status zależy między innymi od przeznaczenia. Jeśli twoja aplikacja diagnozuje, monitoruje chorobę albo leczy, to jest to kwestia regulacyjna, zanim stanie się kwestią weryfikacji.

Na forach Apple developerzy opisują odrzucenia z 1.4.1 dla aplikacji do snu, liczenia BMI albo śledzenia diety, które uważali za zwykły wellness. Reviewer ocenia to, co aplikacja wyświetla, a nie wybraną kategorię.

Pomiar iPhone'em: obietnica liczy się bardziej niż czujnik

Przykład, który wymyśliłem: aplikacja prosi o położenie palca na aparacie, a potem wyświetla ciśnienie. Sam telefon nie pozwala zweryfikować tej liczby: to podręcznikowy przykład tej reguły. Taka aplikacja ryzykuje też 1.1.6, która odrzuca niedokładne dane z urządzenia.

Zostają dwie drogi. Albo czytasz przez HealthKit pomiary z urządzenia do tego stworzonego i pokazujesz ich źródło. Albo publikujesz metodę i dane, które dowodzą dokładności, co wymaga prawdziwej walidacji.

Z HealthKit dochodzi kilka zasad:

• Zasady projektowania HealthKit mówią, żeby nie prosić o dostęp do danych zdrowotnych bez funkcji zdrowotnej i prosić o niego w momencie, gdy jest potrzebny.
• Reguła 5.1.3 zabrania zapisywania fałszywych danych w HealthKit, przechowywania osobistych danych zdrowotnych w iCloud i używania ich do reklam.
• Każdy dostęp wymaga własnego tekstu wyjaśnienia w Info.plist, tak jak aparat: zobacz poradnik ITMS-90683.
• Dokumentacja HealthKit ostrzega, że App Review może odrzucić aplikację, która włącza dokumentację medyczną, ale z niej nie korzysta.

Źródła, zastrzeżenie, lekarz: gdzie je umieścić

Komunikaty odrzucenia z 1.4.1 opublikowane na forach Apple wymagają cytowań w aplikacji, z łatwymi do znalezienia linkami do źródeł. Zastrzeżenie uzupełnia rzetelne źródła, ale ich nie zastępuje.

Co bym zrobił:

• Link „Źródła” pod każdą poradą, do instytucji, która ją wydaje: WHO, krajowy urząd zdrowia, towarzystwo naukowe.
• Przypomnienie o lekarzu tam, gdzie użytkownik czyta poradę, a nie tylko w regulaminie.
• Ta sama ostrożność na stronie aplikacji w sklepie: żadnych obietnic wyleczenia, diagnozy ani zastąpienia specjalisty.

Przykład: jak ustawić aplikację o żywieniu niemowląt

Jeśli przygotowujesz aplikację o rozszerzaniu diety niemowlęcia, oto przykładowe podejście. To nie jest zatwierdzenie przez Apple. Aplikacja o żywieniu nie musi być medyczna. Ale mówienie rodzicom o wieku, alergenach i ryzyku zadławienia szybko zbliża się do 1.4.1.

Tak bym ją ustawił:

• Żadnych obietnic medycznych. Aplikacja pomaga gotować i śledzić posiłki. Niczego nie diagnozuje i nie zastępuje pediatry.
• Oficjalne źródła, cytowane w aplikacji. Zacznij od zaleceń WHO dotyczących żywienia uzupełniającego, potem dodaj zalecenia każdego kraju. We Francji Santé publique France publikuje broszurę Pas à pas, votre enfant mange comme un grand.
• Weryfikacja przez człowieka. Napisz treści na podstawie tych źródeł, a przed publikacją daj je do sprawdzenia dietetyczce lub pediatrze. Żadnych fałszywych ekspertów.
• Widoczne zastrzeżenie: „wyłącznie w celach informacyjnych”, z przypomnieniem, żeby zapytać pediatrę.
• Pierwsza pomoc przez oficjalny link, a nie instrukcje napisane przez ciebie.
• Alergie traktowane jak dane zdrowotne: wyraźna zgoda, minimalne zbieranie, eksport, usuwanie i rzetelna deklaracja w App Privacy.

Możesz wybrać kategorię Food & Drink, jeśli tym właśnie zajmuje się aplikacja. Ale kategoria nie chroni: jeśli ekran daje poradę zdrowotną, 1.4.1 ma zastosowanie.

Checklista „aplikacja zdrowotna lub o żywieniu” przed zgłoszeniem

• Aplikacja nie diagnozuje, nie leczy, nie oblicza dawek albo masz odpowiednie zezwolenie.
• Każda porada zdrowotna ma łatwy do znalezienia link do oficjalnego źródła.
• Ekran „Źródła i metoda” wymienia wszystkie odniesienia.
• Przypomnienie o konsultacji z lekarzem jest obok porad.
• Żaden pomiar nie pochodzi z samych czujników iPhone'a bez zweryfikowanej i opublikowanej metody.
• Obliczenia (wiek, ilości, wyniki) są pokryte testami z przypadkami granicznymi.
• O HealthKit prosisz tylko dla funkcji zdrowotnej, we właściwym momencie.
• Żadne dane zdrowotne nie trafiają do iCloud, do reklam ani do treści powiadomienia.
• Deklaracja wyrobu medycznego jest wypełniona, jeśli wymaga tego twoja kategoria lub kwestionariusz.
• Kwestionariusz klasyfikacji wiekowej opisuje rzeczywiste treści medyczne.
• Aplikację świadczącą usługę zdrowotną zgłasza organizacja: wymaga tego reguła 5.1.1(ix). Status wybierasz przy zapisie do programu dla developerów.
• Notatki dla weryfikacji mówią, gdzie znaleźć źródła, zastrzeżenie i, jeśli istnieje, link do zezwolenia.

Jak odpowiedzieć na odrzucenie z 1.4.1

1. Ustal, co wskazuje reviewer: pomiar, poradę bez źródła, funkcję diagnostyczną.
2. Popraw w buildzie: widoczne źródła, przypomnienie o lekarzu, usunięta funkcja, jeśli nie da się jej zweryfikować.
3. Dopasuj stronę w sklepie: opis, podtytuł i zrzuty ekranu bez obietnic medycznych.
4. Odpowiedz, podając miejsca w aplikacji, tak jak opisuję w artykule jak odpowiedzieć App Review.

Szablon po angielsku do dostosowania, w którym zostawiasz tylko to, co prawdziwe:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Jeśli aplikacja ma zezwolenie regulacyjne, dołącz link do dokumentu. Jeśli nie, nie wymyślaj go: Apple wymaga dowodu.

Jak przejść 1.4.1 przy następnym zgłoszeniu

Review Kit zbiera to, co sprawdzam przed każdym wysłaniem, plus dwa skille, które przeglądają twój projekt w Claude Code i przygotowują odpowiedź, jeśli Apple odrzuci aplikację. Jeśli chcesz, żeby spojrzał na to człowiek, zarezerwuj ze mną godzinę: razem przejrzymy twoje ekrany z poradami i stronę w sklepie. Cały proces opisuję na stronie aplikacja odrzucona przez Apple.

Jeśli przygotowujesz swoje pierwsze wydanie, zrób darmową diagnozę: powie ci, od którego etapu zacząć, i wyśle ci moją checklistę przeciw odrzuceniom przez Apple.

Nikt nie zagwarantuje, że Apple zaakceptuje twoją aplikację. Widoczne źródła i wyważone obietnice przynajmniej usuwają ten powód z listy.

Najczęściej zadawane pytania

Co oznacza „Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm”?

To nagłówek odrzucenia w wiadomości od Apple. Reviewer uznał, że informacja zdrowotna w twojej aplikacji może być fałszywa albo służyć do diagnozowania, bez oczekiwanych zabezpieczeń: źródeł, metody, przypomnienia o lekarzu lub zezwolenia.

Czy zastrzeżenie wystarczy, żeby przejść guideline 1.4.1?

Nie. Przypomnienie o konsultacji z lekarzem jest jednym z wymagań, ale nie zastępuje ani źródeł, ani metody. Pomiar, którego nie da się zweryfikować, nadal zostanie odrzucony, nawet z zastrzeżeniem na górze ekranu.

Czy aplikacja może mierzyć ciśnienie aparatem iPhone'a?

Nie. 1.4.1 wymienia ciśnienie, temperaturę, poziom cukru i tlenu we krwi wśród pomiarów zakazanych przy użyciu samych czujników telefonu. Przy każdym innym pomiarze musisz opublikować dane i metodę, które dowodzą dokładności.

Czy do publikacji aplikacji zdrowotnej potrzebna jest firma?

Przy usłudze zdrowotnej tak: reguła 5.1.1(ix) wymaga, żeby aplikacje z silnie regulowanych sektorów, w tym zdrowia, zgłaszał podmiot świadczący usługę. Aplikacja z przepisami albo o wellness nie musi być usługą zdrowotną.

Jaka klasyfikacja wiekowa dla aplikacji zdrowotnej?

Zależy od twoich odpowiedzi w kwestionariuszu. W skali Apple tematy wellness pojawiają się już od progu 9+, okazjonalne informacje medyczne od progu 13+, a częste od progu 16+. Odpowiadaj zgodnie z rzeczywistą treścią, a nie z progiem, który chcesz uzyskać.