Guideline 1.4.1 Physical Harm: zamietnutá zdravotná appka

Guideline 1.4.1 sa týka zdravotných appiek, ktoré by mohli poskytnúť nesprávnu informáciu alebo slúžiť na diagnostiku či liečbu. Apple ich preveruje dôkladnejšie. Aby appka prešla, zverejní svoje zdroje a metódu, tvrdí, že meria len to, čo naozaj meria, a pripomína, že treba ísť k lekárovi. Appka, ktorá tvrdí, že meria krvný tlak len pomocou senzorov iPhonu, bude zamietnutá.

Tento návod je o review od Apple, nie o medicíne: nič z toho nie je lekárska rada. Sám publikujem vlastné iOS appky. Nižšie nájdeš vymyslený príklad, ktorý ukazuje, ako nastaviť appku o stravovaní bábätiek tak, aby obstála pri 1.4.1. Oficiálny text som čítal 15. októbra 2026. Ďalšie dôvody nájdeš v článku prečo Apple zamieta appky.

Čo hovorí guideline 1.4.1?

Pravidlo 1.4, „Physical Harm“, patrí do sekcie „Safety“ v App Review Guidelines. Začína takto: „If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it.“ Bod 1.4.1 potom mieri na medicínske appky: „Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny.“

Text kladie štyri požiadavky:

• Zverejnené dáta a metóda. „Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements“. Ak sa presnosť alebo metóda nedá overiť, appka je zamietnutá.
• Žiadne falošné meranie senzorom. Apple zamieta appky, ktoré tvrdia, že robia röntgen alebo merajú krvný tlak, teplotu, hladinu cukru či kyslíka v krvi „using only the sensors on the device“.
• Pripomenutie lekára. „Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions.“
• Odkaz na povolenie. Ak tvoja appka získala regulačné povolenie, prilož k odoslaniu odkaz na tento dokument.

Súvisiace pravidlá v sekcii 1.4

Zamietnutie môže citovať aj susedné podpravidlo.

Pravidlo	Na čo mieri	Čo Apple očakáva
1.4.1	Medicínske appky	Zdroje, metóda, lekár
1.4.2	Výpočet dávok	Oprávnený vydavateľ alebo povolenie
1.4.3	Tabak, drogy, alkohol	Žiadne nabádanie
1.4.4	Policajné kontroly na cestách	Oficiálne zdroje
1.4.5	Riskantné výzvy	Žiadne nebezpečné výzvy

Najprísnejšie je 1.4.2. Kalkulačka dávok liekov musí pochádzať od výrobcu, nemocnice, univerzity, zdravotnej poisťovne, lekárne alebo inej oprávnenej entity, prípadne ju musí schváliť FDA alebo jej ekvivalent. Samostatný vývojár bez povolenia teda kalkulačku dávok publikovať nemôže. Pravidlo 1.4.3 sa týka aj appiek, ktoré nabádajú k nadmernému pitiu, napríklad niektorých pijanských hier.

Je tvoja appka „medicínska appka“?

Apple žiadny zoznam nedáva. Rozhodnúť pomôžu tri oficiálne orientačné body.

Dotazník vekovej klasifikácie. Jeho definície rozlišujú dve skupiny. „Medical or Treatment Information“ pokrýva diagnostiku a liečbu ochorení, napríklad rady k liekom alebo k núdzovým situáciám. „Health or Wellness Topics“ pokrýva rady o životnom štýle: sledovanie kalórií, diéty, cvičenie. Športová appka s cvikmi patrí skôr do druhej skupiny. V tabuľke Apple sa wellness objavuje už od stupňa 9+, občasná medicínska informácia na stupni 13+, častá na stupni 16+.

Vyhlásenie o zdravotníckej pomôcke. Appka dostupná v Európskej únii, Spojenom kráľovstve alebo v USA musí vyhlásiť, či je regulovanou zdravotníckou pomôckou, a to v dvoch prípadoch. Jej hlavná alebo vedľajšia kategória je Health & Fitness alebo Medical. Alebo v dotazníku pri medicínskych informáciách odpovedala „časté“. Bez zdravotnej funkcie odpovieš nie.

Právo danej krajiny. Vo Francúzsku ANSM pripomína, že niektoré softvéry sú zdravotníckymi pomôckami, pretože majú medicínsky účel. Vtedy musia mať označenie CE a ich štatút závisí najmä od ich určenia. Ak tvoja appka diagnostikuje, monitoruje ochorenie alebo lieči, je to otázka regulácie skôr než otázka review.

Na fórach Apple vývojári hlásia zamietnutia 1.4.1 pri appkách na spánok, výpočet BMI alebo sledovanie stravy, ktoré považovali za obyčajný wellness. Reviewer posudzuje to, čo appka zobrazuje, nie zvolenú kategóriu.

Meranie iPhonom: sľub je dôležitejší než senzor

Vymyslený príklad: appka ťa požiada, aby si priložil prst na kameru, a potom zobrazí krvný tlak. Samotný telefón neumožňuje toto číslo overiť: je to presne ten prípad, na ktorý pravidlo mieri. Tá istá appka riskuje aj 1.1.6, ktoré zamieta nepresné údaje zo zariadenia.

Ostávajú dve cesty. Buď cez HealthKit čítaš merania z prístroja, ktorý je na to určený, a zobrazíš ich zdroj. Alebo zverejníš metódu a dáta, ktoré tvoju presnosť dokazujú, čo predpokladá skutočnú validáciu.

S HealthKitom pribudne niekoľko pravidiel:

• Dizajnové pravidlá HealthKitu hovoria, že o prístup k zdravotným dátam nemáš žiadať bez zdravotnej funkcie a máš oň žiadať vo chvíli, keď je potrebný.
• Pravidlo 5.1.3 zakazuje zapisovať do HealthKitu nepravdivé dáta, ukladať osobné zdravotné dáta do iCloudu a používať ich na reklamu.
• Každý prístup potrebuje vlastný vysvetľujúci text v Info.plist, rovnako ako kamera: pozri návod ITMS-90683.
• Dokumentácia HealthKitu upozorňuje, že App Review môže zamietnuť appku, ktorá zapne zdravotné záznamy a nepoužíva ich.

Zdroje, upozornenie, lekár: kam ich umiestniť

Správy o zamietnutí 1.4.1 zverejnené na fórach Apple žiadajú citácie priamo v appke, s ľahko dostupnými odkazmi na zdroje. Upozornenie dopĺňa seriózne zdroje, nenahrádza ich.

Čo by som urobil ja:

• Odkaz „Zdroje“ pod každou radou, smerujúci na organizáciu, ktorá ju vydáva: WHO, zdravotnícky úrad krajiny, odborná spoločnosť.
• Pripomenutie lekára tam, kde človek radu číta, nie len v podmienkach používania.
• Rovnakú opatrnosť na stránke v App Store: žiadny sľub, že appka vylieči, diagnostikuje alebo nahradí odborníka.

Príklad: ako nastaviť appku o stravovaní bábätiek

Ak pripravuješ appku o zavádzaní príkrmov pre bábätká, tu je príklad, ako ju nastaviť. Nie je to schválenie od Apple. Appka o stravovaní nemusí byť nutne medicínska. Ale keď rodičom hovoríš o veku, alergénoch a riziku zadusenia, rýchlo sa priblížiš k 1.4.1.

Takto by som ju nastavil:

• Žiadny medicínsky sľub. Appka pomáha variť a sledovať jedlá. Nič nediagnostikuje a nenahrádza pediatra.
• Oficiálne zdroje citované v appke. Vychádzaj z odporúčaní WHO k doplnkovej výžive a potom z odporúčaní jednotlivých krajín. Vo Francúzsku vydáva Santé publique France brožúru Pas à pas, votre enfant mange comme un grand.
• Ľudská kontrola. Obsah napíš na základe týchto zdrojov a pred zverejnením ho daj skontrolovať nutričnej terapeutke alebo pediatričke. Žiadni falošní experti.
• Viditeľné upozornenie: „len na informačné účely“, s pripomenutím, že sa treba poradiť s pediatrom.
• Prvá pomoc cez oficiálny odkaz, nie pokyny, ktoré si napíšeš sám.
• Alergie ber ako zdravotné dáta: výslovný súhlas, minimálny zber, export, mazanie a pravdivé vyhlásenie v App Privacy.

Môžeš zvoliť kategóriu Food & Drink, ak to appka naozaj robí. Kategória ťa však neochráni: ak obrazovka dáva zdravotnú radu, platí 1.4.1.

Check-list „zdravotná alebo stravovacia appka“ pred odoslaním

• Appka nediagnostikuje, nelieči, nepočíta dávky, alebo na to máš príslušné povolenie.
• Každá zdravotná rada má ľahko dostupný odkaz na oficiálny zdroj.
• Obrazovka „Zdroje a metóda“ uvádza všetky referencie.
• Pripomenutie, že treba ísť k lekárovi, je hneď pri radách.
• Žiadne meranie nepochádza len zo senzorov iPhonu bez overenej a zverejnenej metódy.
• Výpočty (vek, množstvá, skóre) sú pokryté testami vrátane hraničných prípadov.
• O HealthKit žiadaš len pre zdravotnú funkciu, a to vo chvíli, keď je potrebný.
• Žiadne zdravotné dáta neodchádzajú do iCloudu, do reklamy ani do textu notifikácie.
• Vyhlásenie o zdravotníckej pomôcke je vyplnené, ak to vyžaduje tvoja kategória alebo dotazník.
• Dotazník vekovej klasifikácie popisuje skutočný medicínsky obsah.
• Appku, ktorá poskytuje zdravotnú službu, odosiela organizácia: vyžaduje to pravidlo 5.1.1(ix). Štatút si volíš pri registrácii do vývojárskeho programu.
• Poznámky pre review uvádzajú, kde nájsť zdroje, upozornenie a, ak existuje, odkaz na povolenie.

Ako odpovedať na zamietnutie 1.4.1

1. Zisti, čo reviewer cituje: meranie, radu bez zdroja, diagnostickú funkciu.
2. Oprav to v builde: viditeľné zdroje, pripomenutie lekára, odstránená funkcia, ak sa nedá overiť.
3. Zosúlaď stránku v App Store: popis, podnadpis a screenshoty bez medicínskych sľubov.
4. Odpovedz s presnými miestami, ako vysvetľujem v článku ako odpovedať App Review.

Šablóna v angličtine na úpravu, nechaj v nej len to, čo je pravda:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Ak má appka regulačné povolenie, prilož odkaz na dokument. Ak nie, nič si nevymýšľaj: Apple chce dôkaz.

Prejdi cez 1.4.1 už pri ďalšom odoslaní

Review Kit zhŕňa všetko, čo kontrolujem pred každým odoslaním, plus dva skills, ktoré v Claude Code prejdú tvoj projekt a pripravia odpoveď, ak Apple appku zamietne. Ak chceš ľudský pohľad, rezervuj si so mnou hodinu: spolu prejdeme tvoje obrazovky s radami aj stránku v App Store. Celý postup nájdeš na stránke appka zamietnutá Applom.

Ak pripravuješ svoje prvé vydanie, urob si bezplatnú diagnostiku: povie ti, ktorým krokom začať, a pošle ti môj check-list proti zamietnutiu od Apple.

Nikto ti nezaručí, že Apple tvoju appku schváli. Viditeľné zdroje a striedme sľuby ale aspoň tento dôvod vyškrtnú zo zoznamu.

Často kladené otázky

Čo znamená „Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm“?

Je to názov zamietnutia v správe od Apple. Reviewer usúdil, že zdravotná informácia v tvojej appke by mohla byť nesprávna alebo slúžiť na diagnostiku bez očakávaných záruk: zdrojov, metódy, pripomenutia lekára alebo povolenia.

Stačí na prejdenie guideline 1.4.1 upozornenie?

Nie. Pripomenutie, že treba ísť k lekárovi, patrí medzi požiadavky, ale nenahrádza zdroje ani metódu. Meranie, ktoré sa nedá overiť, bude zamietnuté aj s upozornením na vrchu obrazovky.

Môže appka merať krvný tlak kamerou iPhonu?

Nie. Pravidlo 1.4.1 uvádza krvný tlak, teplotu, hladinu cukru a kyslíka v krvi medzi meraniami, ktoré sú zakázané len so senzormi telefónu. Pri akomkoľvek inom meraní musíš zverejniť dáta a metódu, ktoré dokazujú presnosť.

Potrebujem firmu na publikovanie zdravotnej appky?

Pri zdravotnej službe áno: pravidlo 5.1.1(ix) vyžaduje, aby appky z prísne regulovaných odvetví vrátane zdravotníctva odosielala entita, ktorá službu poskytuje. Appka s receptami alebo wellness appka nemusí byť nutne zdravotnou službou.

Aká veková klasifikácia pre zdravotnú appku?

Závisí od tvojich odpovedí v dotazníku. V tabuľke Apple sa wellness témy objavujú už od stupňa 9+, občasná medicínska informácia na stupni 13+ a častá na stupni 16+. Odpovedaj podľa skutočného obsahu, nie podľa stupňa, ktorý chceš dosiahnuť.