Guideline 1.4.1 Physical Harm: zamítnutá zdravotní aplikace

Guideline 1.4.1 se týká zdravotních aplikací, které by mohly podávat nepravdivé informace nebo sloužit k diagnostice či léčbě. Apple je zkoumá důkladněji. Aby aplikace prošla, zveřejňuje své zdroje a metodiku, tvrdí, že měří jen to, co opravdu měří, a připomíná, že je třeba se poradit s lékařem. Aplikace, která tvrdí, že měří krevní tlak jen pomocí senzorů iPhonu, bude zamítnuta.

Tenhle návod je o kontrole od Applu, ne o medicíně: nic tady není lékařská rada. Sám vydávám vlastní iOS aplikace. Níže najdeš modelový příklad, jak s ohledem na 1.4.1 nastavit aplikaci o stravování miminek. Oficiální text jsem četl 15. října 2026. Další důvody zamítnutí najdeš v článku proč Apple zamítá aplikace.

Co říká guideline 1.4.1?

Pravidlo 1.4, „Physical Harm“, patří do sekce „Safety“ v App Review Guidelines. Začíná takto: „If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it.“ Pravidlo 1.4.1 pak míří na zdravotnické aplikace: „Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny.“

Text klade čtyři požadavky:

• Zveřejněná data a metodika. „Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements“. Pokud nejde přesnost nebo metodiku ověřit, aplikace je zamítnuta.
• Žádné falešné měření senzorem. Apple zamítá aplikace, které tvrdí, že dělají rentgen nebo měří krevní tlak, teplotu, hladinu cukru nebo kyslíku v krvi „using only the sensors on the device“.
• Připomínka lékaře. „Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions.“
• Odkaz na povolení. Pokud tvoje aplikace získala regulatorní povolení, přilož k odeslání odkaz na tento dokument.

Související pravidla sekce 1.4

Zamítnutí může citovat i sousední podpravidlo.

Pravidlo	Na co míří	Co Apple očekává
1.4.1	Zdravotnické aplikace	Zdroje, metodika, lékař
1.4.2	Výpočet dávek	Schválený vydavatel nebo povolení
1.4.3	Tabák, drogy, alkohol	Žádné podněcování
1.4.4	Policejní kontroly	Oficiální zdroje
1.4.5	Riskantní výzvy	Žádné nebezpečné výzvy

Nejpřísnější je 1.4.2. Kalkulačka dávek léků musí pocházet od výrobce, nemocnice, univerzity, zdravotní pojišťovny, lékárny nebo jiného schváleného subjektu, případně být schválená FDA nebo jejím ekvivalentem. Samostatný vývojář bez povolení tedy kalkulačku dávek vydat nemůže. Pravidlo 1.4.3 se týká i aplikací, které podněcují k nadměrnému pití, jako některé pijácké hry.

Je tvoje aplikace „zdravotnická aplikace“?

Apple žádný seznam nedává. Rozhodnout pomáhají tři oficiální vodítka.

Dotazník věkové klasifikace. Jeho definice rozlišují dvě skupiny. „Medical or Treatment Information“ pokrývá diagnostiku a léčbu nemocí, například rady k lékům nebo k naléhavým stavům. „Health or Wellness Topics“ pokrývá rady k životnímu stylu: počítání kalorií, diety, cvičení. Sportovní aplikace s cviky spadá spíš do té druhé. V tabulce Applu se wellness objevuje už od stupně 9+, občasné zdravotnické informace od stupně 13+ a časté od stupně 16+.

Prohlášení o zdravotnickém prostředku. Aplikace dostupná v Evropské unii, ve Spojeném království nebo v USA musí prohlásit, zda je regulovaným zdravotnickým prostředkem, ve dvou případech. Její primární nebo sekundární kategorie je Health & Fitness nebo Medical. Nebo v dotazníku u zdravotnických informací odpověděla „Frequent“. Bez zdravotní funkce odpovídáš ne.

Právo dané země. Ve Francii ANSM připomíná, že některý software je zdravotnickým prostředkem, protože má zdravotnický účel. Pak musí mít označení CE a jeho status závisí mimo jiné na jeho určení. Pokud tvoje aplikace diagnostikuje, sleduje nemoc nebo léčí, je to otázka regulace dřív, než je to otázka kontroly.

Na fórech Applu vývojáři hlásí zamítnutí podle 1.4.1 u aplikací na spánek, výpočet BMI nebo sledování stravy, které považovali za obyčejný wellness. Reviewer posuzuje, co aplikace zobrazuje, ne zvolenou kategorii.

Měření iPhonem: slib je důležitější než senzor

Modelový příklad: aplikace tě požádá, abys přiložil prst na kameru, a pak zobrazí krevní tlak. Samotný telefon takové číslo ověřit neumí: je to přesně ten případ, na který pravidlo míří. Stejné aplikaci hrozí i 1.1.6, která zamítá nepřesná data ze zařízení.

Zbývají dvě cesty. Buď přes HealthKit čteš měření z přístroje, který je k tomu určený, a zobrazuješ jejich zdroj. Nebo zveřejníš metodiku a data, která tvou přesnost dokazují, což předpokládá skutečnou validaci.

S HealthKitem přibývá pár pravidel:

• Designová pravidla HealthKitu říkají, že nemáš žádat o přístup ke zdravotním datům bez zdravotní funkce a že o něj máš žádat ve chvíli, kdy je potřeba.
• Pravidlo 5.1.3 zakazuje zapisovat do HealthKitu nepravdivá data, ukládat osobní zdravotní data do iCloudu a používat je pro reklamu.
• Každý přístup vyžaduje vlastní vysvětlující text v Info.plist, stejně jako kamera: viz návod ITMS-90683.
• Dokumentace HealthKitu upozorňuje, že App Review může zamítnout aplikaci, která zapne zdravotní záznamy a nepoužívá je.

Zdroje, upozornění, lékař: kam je umístit

Zprávy o zamítnutí podle 1.4.1 zveřejněné na fórech Applu požadují citace přímo v aplikaci se snadno dohledatelnými odkazy na zdroje. Upozornění doplňuje seriózní zdroje, nenahrazuje je.

Co bych udělal já:

• Odkaz „Zdroje“ pod každou radou, na organizaci, která ji vydává: WHO, zdravotní úřad dané země, odborná společnost.
• Připomínku lékaře tam, kde člověk radu čte, ne jen v podmínkách použití.
• Stejnou opatrnost na stránce aplikace: žádný slib, že léčí, diagnostikuje nebo nahrazuje odborníka.

Příklad: jak nastavit aplikaci o stravování miminek

Pokud připravuješ aplikaci o zavádění příkrmů, tady je příklad, jak ji nastavit. Není to schválení od Applu. Aplikace o jídle nemusí být nutně zdravotnická. Ale jakmile rodičům mluvíš o věku, alergenech a riziku dušení, rychle se blížíš k 1.4.1.

Jak ji nastavit:

• Žádný zdravotnický slib. Aplikace pomáhá vařit a sledovat jídla. Nic nediagnostikuje a nenahrazuje pediatra.
• Oficiální zdroje citované v aplikaci. Vycházej z doporučení WHO ke komplementární výživě a pak z doporučení jednotlivých zemí. Ve Francii vydává Santé publique France brožuru Pas à pas, votre enfant mange comme un grand.
• Lidská kontrola. Obsah napiš podle těchto zdrojů a před vydáním ho nech zkontrolovat nutriční terapeutkou nebo pediatričkou. Žádní falešní experti.
• Viditelné upozornění: „pouze pro informaci“, s připomínkou, ať se poradí s pediatrem.
• První pomoc přes oficiální odkaz, ne pokyny, které napíšeš sám.
• Alergie jako zdravotní data: výslovný souhlas, minimální sběr, export, smazání a pravdivé prohlášení v App Privacy.

Můžeš zvolit kategorii Food & Drink, pokud to aplikace skutečně dělá. Kategorie tě ale neochrání: pokud obrazovka dává zdravotní radu, 1.4.1 platí.

Checklist „zdravotní nebo stravovací aplikace“ před odesláním

• Aplikace nediagnostikuje, neléčí, nepočítá dávky, nebo k tomu máš příslušné povolení.
• Každá zdravotní rada má snadno dohledatelný odkaz na oficiální zdroj.
• Obrazovka „Zdroje a metodika“ uvádí všechny reference.
• Připomínka, ať se poradí s lékařem, je vedle rad.
• Žádné měření nepochází jen ze senzorů iPhonu bez ověřené a zveřejněné metodiky.
• Výpočty (věk, množství, skóre) pokrývají testy včetně hraničních případů.
• O HealthKit se žádá jen kvůli zdravotní funkci a ve chvíli, kdy je potřeba.
• Žádná zdravotní data neodcházejí do iCloudu, do reklamy ani do textu notifikace.
• Prohlášení o zdravotnickém prostředku je vyplněné, pokud to vyžaduje tvoje kategorie nebo dotazník.
• Dotazník věkové klasifikace popisuje skutečný zdravotnický obsah.
• Aplikaci, která poskytuje zdravotní službu, odesílá organizace: vyžaduje to pravidlo 5.1.1(ix). Status se volí při registraci do vývojářského programu.
• Poznámky pro kontrolu uvádějí, kde najít zdroje, upozornění a případně odkaz na povolení.

Jak odpovědět na zamítnutí podle 1.4.1

1. Zjisti, co reviewer cituje: měření, radu bez zdroje, diagnostickou funkci.
2. Oprav to v buildu: viditelné zdroje, připomínka lékaře, odebraná funkce, pokud ji nejde ověřit.
3. Sjednoť stránku aplikace: popis, podtitul a screenshoty bez zdravotnických slibů.
4. Odpověz s umístěním změn, jak vysvětluju v článku jak odpovědět App Review.

Šablona v angličtině, kterou si uprav a nech v ní jen to, co je pravda:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Pokud má aplikace regulatorní povolení, přilož odkaz na dokument. Pokud ne, nic si nevymýšlej: Apple chce důkaz.

Projdi 1.4.1 hned při dalším odeslání

Review Kit shrnuje, co kontroluju před každým odesláním, a obsahuje dva skills, které v Claude Code projdou tvůj projekt a připraví odpověď, pokud Apple zamítne. Jestli chceš lidský pohled, zarezervuj si se mnou hodinu: projdeme spolu tvoje obrazovky s radami i stránku aplikace. Celý postup najdeš na stránce aplikace zamítnutá Applem.

Pokud chystáš své první vydání, udělej si bezplatnou diagnostiku: řekne ti, do kterého kroku se pustit nejdřív, a pošle ti můj checklist proti zamítnutí od Applu.

Nikdo ti nemůže zaručit, že Apple tvou aplikaci přijme. Viditelné zdroje a střízlivé sliby ale aspoň tenhle důvod ze seznamu odstraní.

Časté dotazy

Co znamená „Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm“?

Je to název zamítnutí ve zprávě od Applu. Reviewer usoudil, že zdravotní informace v tvé aplikaci by mohla být nepravdivá nebo sloužit k diagnostice, a to bez očekávaných záruk: zdrojů, metodiky, připomínky lékaře nebo povolení.

Stačí k projití guideline 1.4.1 upozornění?

Ne. Připomínka, ať se poradí s lékařem, k požadavkům patří, ale nenahrazuje zdroje ani metodiku. Měření, které nejde ověřit, bude zamítnuto i s upozorněním v horní části obrazovky.

Může aplikace měřit krevní tlak kamerou iPhonu?

Ne. Pravidlo 1.4.1 uvádí krevní tlak, teplotu, hladinu cukru a kyslíku v krvi mezi měřeními, která jsou zakázaná jen se senzory telefonu. U jakéhokoli jiného měření musíš zveřejnit data a metodiku, které dokazují přesnost.

Potřebuju k vydání zdravotní aplikace firmu?

U zdravotní služby ano: pravidlo 5.1.1(ix) vyžaduje, aby aplikace z přísně regulovaných oborů, včetně zdravotnictví, odesílal subjekt, který službu poskytuje. Aplikace s recepty nebo wellness aplikace nemusí být nutně zdravotní službou.

Jakou věkovou klasifikaci má zdravotní aplikace?

Záleží na tvých odpovědích v dotazníku. V tabulce Applu se wellness témata objevují už od stupně 9+, občasné zdravotnické informace od stupně 13+ a časté od stupně 16+. Odpovídej podle skutečného obsahu, ne podle stupně, na který míříš.