Guideline 1.4.1 Physical Harm: hälsoapp nekad av Apple

Guideline 1.4.1 gäller hälsoappar som kan ge felaktig information eller användas för att ställa diagnos eller behandla. Apple granskar dem extra noga. För att gå igenom ska appen publicera sina källor och sin metod, bara påstå att den mäter det den faktiskt mäter och påminna om att rådfråga en läkare. En app som påstår att den mäter blodtrycket med bara iPhonens sensorer blir nekad.

Den här guiden handlar om Apples granskning, inte om medicin: inget här är medicinsk rådgivning. Jag publicerar mina egna iOS-appar. Längre ner visar ett konstruerat exempel hur man ramar in en matapp för bebisar med tanke på 1.4.1. Den officiella texten lästes den 15 oktober 2026. För andra avslagsorsaker, läs varför Apple nekar en app.

Vad säger guideline 1.4.1?

1.4, "Physical Harm", ingår i avsnittet "Safety" i App Review Guidelines. Den inleds så här: "If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it." 1.4.1 riktar sig sedan mot medicinska appar: "Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny."

Texten ställer fyra krav:

• Publicerad data och metod. "Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements". Om precisionen eller metoden inte kan valideras blir appen nekad.
• Inga falska sensormätningar. Apple nekar appar som påstår sig ta röntgenbilder eller mäta blodtryck, kroppstemperatur, blodsocker eller syrehalt i blodet "using only the sensors on the device".
• En påminnelse om läkaren. "Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions."
• Länken till godkännandet. Om din app har fått ett regulatoriskt godkännande, bifoga länken till det dokumentet i din inskickning.

Närliggande regler i avsnitt 1.4

Avslaget kan också hänvisa till en närliggande underregel.

Regel	Vad den gäller	Vad Apple förväntar sig
1.4.1	Medicinska appar	Källor, metod, läkare
1.4.2	Dosberäkning	Godkänd utgivare eller tillstånd
1.4.3	Tobak, droger, alkohol	Ingen uppmuntran
1.4.4	Trafikkontroller	Officiella källor
1.4.5	Riskfyllda utmaningar	Inga farliga utmaningar

1.4.2 är strängast. En doseringskalkylator för läkemedel måste komma från tillverkaren, ett sjukhus, ett universitet, ett sjukförsäkringsbolag, ett apotek eller en annan godkänd aktör, eller vara godkänd av FDA eller motsvarande. En ensam utvecklare utan tillstånd kan alltså inte publicera en doseringskalkylator. 1.4.3 gäller också appar som uppmuntrar till överdrivet drickande, som vissa dryckesspel.

Är din app en "medicinsk app"?

Apple ger ingen lista. Tre officiella riktmärken hjälper dig att avgöra.

Frågeformuläret för åldersklassning. Dess definitioner skiljer på två grupper. "Medical or Treatment Information" täcker diagnos och behandling av sjukdom, som råd om läkemedel eller akutsituationer. "Health or Wellness Topics" täcker livsstilsråd: kaloriräkning, diet, träningsövningar. En träningsapp som föreslår övningar hör snarare till den andra gruppen. I Apples skala dyker välmående upp redan från nivå 9+, tillfällig medicinsk information på nivå 13+ och frekvent på nivå 16+.

Deklarationen om medicinteknisk produkt. En app som finns i EU, Storbritannien eller USA måste deklarera om den är en reglerad medicinteknisk produkt i två fall. Dess primära eller sekundära kategori är Health & Fitness eller Medical. Eller så har den svarat "frequent" på medicinsk information i frågeformuläret. Utan någon hälsofunktion svarar du nej.

Landets lagstiftning. I Frankrike påminner ANSM om att viss programvara är medicintekniska produkter, eftersom den har ett medicinskt syfte. Den måste då vara CE-märkt, och dess status beror bland annat på dess avsedda användning. Om din app ställer diagnos, övervakar en sjukdom eller behandlar är frågan regulatorisk innan den är en granskningsfråga.

På Apples forum rapporterar utvecklare 1.4.1-avslag för sömnappar, BMI-kalkylatorer eller kostdagböcker som de själva såg som rena välmåendeappar. Granskaren bedömer vad appen visar, inte vilken kategori du valt.

Mäta med iPhone: löftet väger tyngre än sensorn

Konstruerat exempel: en app som ber dig lägga fingret på kameran och sedan visar ett blodtryck. Telefonen ensam kan inte validera den siffran: det är själva skolexemplet på regeln. Samma app riskerar också 1.1.6, som nekar felaktig enhetsdata.

Två vägar är öppna. Antingen läser du, via HealthKit, mätningar gjorda av en enhet som är byggd för det, och visar deras källa. Eller så publicerar du metoden och den data som bevisar din precision, vilket kräver en riktig validering.

Med HealthKit tillkommer några regler:

• HealthKits designregler säger att du inte ska be om åtkomst till hälsodata utan en hälsofunktion, och att du ska be om den när den behövs.
• Regel 5.1.3 förbjuder att skriva falsk data till HealthKit, att lagra personlig hälsodata i iCloud och att använda den för reklam.
• Varje åtkomst kräver sin förklaringstext i Info.plist, precis som kameran: se guiden om ITMS-90683.
• HealthKit-dokumentationen varnar för att App Review kan neka en app som aktiverar hälsojournaler utan att använda dem.

Källor, varning, läkare: var de ska placeras

Avslagsmeddelanden för 1.4.1 som publicerats på Apples forum kräver källhänvisningar i appen, med lätthittade länkar till källorna. En varning kompletterar seriösa källor, den ersätter dem inte.

Så här skulle jag göra:

• En "Källor"-länk under varje råd, till organisationen som ger det: WHO, landets hälsomyndighet, ett medicinskt fackförbund.
• Påminnelsen om läkaren där personen läser rådet, inte bara i användarvillkoren.
• Samma försiktighet på produktsidan: inga löften om att bota, ställa diagnos eller ersätta en yrkesperson.

Exempel: rama in en matapp för bebisar

Om du förbereder en app för introduktion av fast föda till bebisar, här är ett exempel på inramning. Det är inget godkännande från Apple. En matapp är inte nödvändigtvis medicinsk. Men att prata ålder, allergener och kvävningsrisk med föräldrar kommer snabbt nära 1.4.1.

Så här ramar du in den:

• Inga medicinska löften. Appen hjälper till att laga mat och följa måltiderna. Den ställer ingen diagnos och ersätter inte barnläkaren.
• Officiella källor, citerade i appen. Utgå från WHO:s rekommendationer om kompletterande kost och sedan varje lands egna. I Frankrike publicerar Santé publique France broschyren Pas à pas, votre enfant mange comme un grand.
• Mänsklig granskning. Skriv innehållet utifrån dessa källor och låt sedan en dietist eller barnläkare läsa igenom det före publicering. Inga falska experter.
• En synlig varning: "endast i informationssyfte", med påminnelsen om att fråga barnläkaren.
• Första hjälpen via officiell länk, i stället för instruktioner du skrivit själv.
• Allergier behandlade som hälsodata: uttryckligt samtycke, minimal insamling, export, radering och korrekt deklaration i App Privacy.

Du kan välja kategorin Food & Drink, om det är det appen gör. Men kategorin skyddar inte: om skärmen ger ett hälsoråd gäller 1.4.1.

Checklista för "hälso- eller matapp" före inskickning

• Appen ställer inte diagnos, behandlar inte och beräknar inga doser, eller så har du tillståndet som krävs.
• Varje hälsoråd har en lätthittad länk till en officiell källa.
• En skärm "Källor och metod" listar alla referenser.
• Påminnelsen om att rådfråga en läkare visas bredvid råden.
• Ingen mätning kommer enbart från iPhonens sensorer utan en validerad och publicerad metod.
• Beräkningarna (ålder, mängder, poäng) täcks av tester med gränsfall.
• HealthKit efterfrågas bara för en hälsofunktion, i rätt ögonblick.
• Ingen hälsodata hamnar i iCloud, i reklam eller i texten i en notis.
• Deklarationen om medicinteknisk produkt är ifylld om din kategori eller ditt frågeformulär kräver det.
• Frågeformuläret för åldersklassning beskriver det faktiska medicinska innehållet.
• En app som tillhandahåller en hälsotjänst skickas in av en organisation: regel 5.1.1(ix) kräver det. Statusen väljs vid registreringen i utvecklarprogrammet.
• Granskningsanteckningarna (review notes) anger var källorna, varningen och, om den finns, länken till godkännandet finns.

Svara på ett 1.4.1-avslag

1. Leta reda på vad granskaren hänvisar till: en mätning, ett råd utan källa, en diagnosfunktion.
2. Rätta i builden: synliga källor, påminnelse om läkaren, funktionen borttagen om den inte kan valideras.
3. Anpassa produktsidan: beskrivning, undertitel och skärmbilder utan medicinska löften.
4. Svara med platserna, som förklaras i svara App Review.

En mall på engelska att anpassa, där du bara behåller det som är sant:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Om appen har ett regulatoriskt godkännande, bifoga länken till dokumentet. Annars, hitta inte på något: Apple kräver bevis.

Klara 1.4.1 redan vid nästa inskickning

Review Kit samlar det jag kontrollerar före varje inskickning, med två skills som går igenom ditt projekt i Claude Code och förbereder ditt svar om Apple nekar. Vill du ha ett mänskligt öga, boka en timme med mig: vi går igenom dina rådskärmar och din produktsida tillsammans. Hela tillvägagångssättet finns på sidan app nekad av Apple.

Om du förbereder din första release, gör din gratis diagnostik: den säger vilket steg du ska ta itu med först och skickar dig min checklista mot Apple-avslag.

Ingen kan garantera att Apple godkänner din app. Synliga källor och måttfulla löften stryker åtminstone den här avslagsorsaken från listan.

Vanliga frågor

Vad betyder "Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm"?

Det är rubriken på avslaget i Apples meddelande. Granskaren bedömer att hälsoinformation i din app kan vara felaktig, eller användas för att ställa diagnos, utan de garantier som förväntas: källor, metod, påminnelse om läkaren eller godkännande.

Räcker en varning för att klara guideline 1.4.1?

Nej. Påminnelsen om att rådfråga en läkare är ett av kraven, men den ersätter varken källorna eller metoden. En mätning som inte går att validera nekas ändå, även med en varning högst upp på skärmen.

Kan en app mäta blodtrycket med iPhonens kamera?

Nej. 1.4.1 nämner blodtryck, kroppstemperatur, blodsocker och syrehalt i blodet bland de mätningar som är förbjudna med bara telefonens sensorer. För alla andra mätningar måste du publicera den data och metod som bevisar precisionen.

Behöver man ett företag för att publicera en hälsoapp?

För en hälsotjänst, ja: regel 5.1.1(ix) kräver att appar inom starkt reglerade sektorer, däribland hälsa, skickas in av den aktör som tillhandahåller tjänsten. En recept- eller välmåendeapp är inte nödvändigtvis en hälsotjänst.

Vilken åldersklassning får en hälsoapp?

Det beror på dina svar i frågeformuläret. I Apples skala dyker välmåendeämnen upp redan från nivå 9+, tillfällig medicinsk information på nivå 13+ och frekvent på nivå 16+. Svara utifrån det faktiska innehållet, inte utifrån den nivå du siktar på.