Guideline 1.4.1 Physical Harm: sundhedsapp afvist

Guideline 1.4.1 gælder sundhedsapps, der kan give forkerte oplysninger eller bruges til at stille diagnoser eller behandle. Apple ser nærmere på dem. For at komme igennem skal appen offentliggøre sine kilder og sin metode, kun påstå at måle det, den faktisk måler, og minde brugeren om at tale med en læge. En app, der påstår at måle blodtryk kun med iPhonens sensorer, bliver afvist.

Denne guide handler om Apples review, ikke om medicin: intet her er medicinsk rådgivning. Jeg udgiver selv iOS-apps. Længere nede viser et konstrueret eksempel, hvordan man rammesætter en app om babymad i forhold til 1.4.1. Den officielle tekst blev læst den 15. oktober 2026. Andre afvisningsgrunde finder du i hvorfor Apple afviser en app.

Hvad siger guideline 1.4.1?

1.4, "Physical Harm", hører til afsnittet "Safety" i App Review Guidelines. Den starter sådan: "If your app behaves in a way that risks physical harm, we may reject it." 1.4.1 retter sig derefter mod medicinske apps: "Medical apps that could provide inaccurate data or information, or that could be used for diagnosing or treating patients may be reviewed with greater scrutiny."

Teksten stiller fire krav:

• Offentliggjorte data og metode. "Apps must clearly disclose data and methodology to support accuracy claims relating to health measurements". Hvis præcisionen eller metoden ikke kan valideres, bliver appen afvist.
• Ingen falske sensormålinger. Apple afviser apps, der påstår at tage røntgenbilleder eller måle blodtryk, temperatur, blodsukker eller iltmætning "using only the sensors on the device".
• En påmindelse om lægen. "Apps should remind users to check with a doctor in addition to using the app and before making medical decisions."
• Linket til godkendelsen. Hvis din app har fået en myndighedsgodkendelse, så vedlæg linket til dokumentet i din indsendelse.

De beslægtede regler i afsnit 1.4

Afvisningen kan også henvise til en beslægtet underregel.

Regel	Hvad den dækker	Hvad Apple forventer
1.4.1	Medicinske apps	Kilder, metode, læge
1.4.2	Doseringsberegning	Godkendt udgiver eller tilladelse
1.4.3	Tobak, stoffer, alkohol	Ingen opfordring
1.4.4	Politikontroller	Officielle kilder
1.4.5	Risikable udfordringer	Ingen farlige udfordringer

1.4.2 er den strengeste. En doseringsberegner til medicin skal komme fra producenten, et hospital, et universitet, et sundhedsforsikringsselskab, et apotek eller en anden godkendt enhed, eller være godkendt af FDA eller tilsvarende. En solo-udvikler uden godkendelse kan altså ikke udgive en doseringsberegner. 1.4.3 rammer også apps, der opfordrer til at drikke for meget, som visse drukspil.

Er din app en "medicinsk app"?

Apple giver ingen liste. Tre officielle pejlemærker hjælper dig med at afgøre det.

Spørgeskemaet til aldersklassificering. Dets definitioner skelner mellem to grupper. "Medical or Treatment Information" dækker diagnose og behandling af sygdom, fx råd om medicin eller nødsituationer. "Health or Wellness Topics" dækker livsstilsråd: kalorietælling, kost, øvelser. En træningsapp med øvelser hører snarere til den anden. I Apples skala optræder wellness allerede fra trinnet 9+, lejlighedsvis medicinsk information fra 13+ og hyppig fra 16+.

Erklæringen om medicinsk udstyr. En app, der er tilgængelig i EU, Storbritannien eller USA, skal erklære, om den er reguleret medicinsk udstyr i to tilfælde. Dens primære eller sekundære kategori er Health & Fitness eller Medical. Eller den har svaret "Frequent" til medicinsk information i spørgeskemaet. Uden sundhedsfunktion svarer du nej.

Landets lovgivning. I Frankrig minder ANSM om, at visse programmer er medicinsk udstyr, fordi de har et medicinsk formål. De skal så være CE-mærkede, og deres status afhænger blandt andet af deres tilsigtede anvendelse. Hvis din app stiller diagnoser, overvåger en sygdom eller behandler, er spørgsmålet regulatorisk, før det er et review-spørgsmål.

På Apples fora fortæller udviklere om 1.4.1-afvisninger af søvnapps, BMI-beregnere og kostapps, som de selv anså for ren wellness. Revieweren bedømmer det, appen viser, ikke den valgte kategori.

Måling med iPhonen: løftet betyder mere end sensoren

Konstrueret eksempel: en app beder dig lægge fingeren på kameraet og viser så et blodtryk. Telefonen alene kan ikke validere det tal: det er selve skoleeksemplet på reglen. Den samme app risikerer også 1.1.6, som afviser unøjagtige enhedsdata.

To veje står åbne. Enten læser du via HealthKit målinger fra en enhed, der er lavet til det, og viser deres kilde. Eller du offentliggør metoden og de data, der beviser din præcision, hvilket kræver en reel validering.

Med HealthKit kommer der nogle regler oveni:

• HealthKits designregler siger, at du ikke skal bede om adgang til sundhedsdata uden en sundhedsfunktion, og at du skal spørge, når adgangen bruges.
• Regel 5.1.3 forbyder at skrive falske data i HealthKit, at gemme personlige sundhedsdata i iCloud og at bruge dem til reklame.
• Hver adgang kræver sin forklaringstekst i Info.plist, ligesom kameraet: se guiden om ITMS-90683.
• HealthKit-dokumentationen advarer om, at App Review kan afvise en app, der aktiverer helbredsjournaler uden at bruge dem.

Kilder, ansvarsfraskrivelse, læge: hvor de skal stå

1.4.1-afvisninger, der er delt på Apples fora, kræver kildehenvisninger i appen med links til kilderne, som er nemme at finde. En ansvarsfraskrivelse supplerer seriøse kilder, den erstatter dem ikke.

Det ville jeg gøre:

• Et "Kilder"-link under hvert råd, til den organisation, der giver det: WHO, landets sundhedsmyndighed, et fagligt selskab.
• Påmindelsen om lægen dér, hvor brugeren læser rådet, ikke kun i brugsbetingelserne.
• Samme forsigtighed på produktsiden: ingen løfter om at helbrede, diagnosticere eller erstatte en fagperson.

Eksempel: rammesæt en app om babymad

Hvis du er ved at lave en app om overgangskost til babyer, er her et eksempel på rammesætning. Det er ikke en godkendelse fra Apple. En madapp er ikke nødvendigvis medicinsk. Men når du taler om alder, allergener og kvælningsrisiko til forældre, kommer du hurtigt tæt på 1.4.1.

Sådan ville jeg rammesætte den:

• Ingen medicinske løfter. Appen hjælper med at lave mad og følge måltiderne. Den diagnosticerer intet og erstatter ikke børnelægen.
• Officielle kilder, citeret i appen. Tag udgangspunkt i WHO's anbefalinger om supplerende kost og derefter i hvert lands egne. I Frankrig udgiver Santé publique France brochuren Pas à pas, votre enfant mange comme un grand.
• Menneskelig gennemlæsning. Skriv indholdet ud fra de kilder, og få det gennemlæst af en diætist eller en børnelæge før udgivelse. Ingen falske eksperter.
• En synlig ansvarsfraskrivelse: "kun til information", med påmindelsen om at spørge børnelægen.
• Førstehjælp via officielt link i stedet for instruktioner, du selv har skrevet.
• Allergier behandlet som sundhedsdata: udtrykkeligt samtykke, minimal indsamling, eksport, sletning og en korrekt erklæring i App Privacy.

Du kan vælge kategorien Food & Drink, hvis det er det, appen gør. Men kategorien beskytter ikke: hvis skærmen giver et sundhedsråd, gælder 1.4.1.

Tjekliste til "sundheds- eller madapp" før indsendelse

• Appen diagnosticerer ikke, behandler ikke og beregner ikke doser, eller du har den tilhørende godkendelse.
• Hvert sundhedsråd har et link til en officiel kilde, som er nem at finde.
• En "Kilder og metode"-skærm viser alle referencer.
• Påmindelsen om at tale med en læge står ved siden af rådene.
• Ingen måling kommer kun fra iPhonens sensorer uden en valideret og offentliggjort metode.
• Beregningerne (alder, mængder, scorer) er dækket af tests med grænsetilfælde.
• HealthKit bliver kun bedt om til en sundhedsfunktion og på det rette tidspunkt.
• Ingen sundhedsdata ender i iCloud, i reklamer eller i teksten i en notifikation.
• Erklæringen om medicinsk udstyr er udfyldt, hvis din kategori eller dit spørgeskema kræver det.
• Spørgeskemaet til aldersklassificering beskriver det reelle medicinske indhold.
• En app, der leverer en sundhedsydelse, indsendes af en organisation: regel 5.1.1(ix) kræver det. Status vælges ved tilmeldingen til udviklerprogrammet.
• Review-noterne fortæller, hvor kilderne, ansvarsfraskrivelsen og, hvis det findes, linket til godkendelsen er.

Sådan svarer du på en 1.4.1-afvisning

1. Find det, revieweren peger på: en måling, et råd uden kilde, en diagnosefunktion.
2. Ret det i buildet: synlige kilder, påmindelse om lægen, funktionen fjernet, hvis den ikke kan valideres.
3. Ret produktsiden til: beskrivelse, undertitel og skærmbilleder uden medicinske løfter.
4. Svar med placeringerne, som forklaret i svar App Review.

En skabelon på engelsk, som du tilpasser og kun beholder det sande i:

Hello,

Thank you for your feedback regarding Guideline 1.4.1.

In build [X]:
- every health recommendation links to its source
  ([organization]); see [screen] > "Sources";
- a reminder to consult a doctor appears on [screens];
- [feature] no longer claims to measure [value].

Best regards,
[Your name]

Hvis appen har en myndighedsgodkendelse, så vedlæg linket til dokumentet. Ellers skal du ikke opfinde en: Apple beder om beviset.

Kom igennem 1.4.1 allerede ved din næste indsendelse

Review Kit samler det, jeg tjekker før hver indsendelse, med to skills, der gennemgår dit projekt i Claude Code og forbereder dit svar, hvis Apple afviser. Vil du have et menneskeligt blik, så book en time med mig: vi gennemgår dine rådgivningsskærme og din produktside sammen. Hele fremgangsmåden står på siden app afvist af Apple.

Hvis du forbereder din første udgivelse, så tag din gratis diagnose: den fortæller dig, hvilket trin du skal tage fat på først, og sender dig min tjekliste mod Apple-afvisninger.

Ingen kan garantere, at Apple godkender din app. Synlige kilder og afmålte løfter fjerner i det mindste denne afvisningsgrund fra listen.

Ofte stillede spørgsmål

Hvad betyder "Guideline 1.4.1 - Safety - Physical Harm"?

Det er overskriften på afvisningen i Apples besked. Revieweren vurderer, at en sundhedsoplysning i din app kan være forkert eller bruges til at stille diagnoser, uden de forventede garantier: kilder, metode, påmindelse om lægen eller godkendelse.

Er en ansvarsfraskrivelse nok til at komme igennem guideline 1.4.1?

Nej. Påmindelsen om at tale med en læge er et af kravene, men den erstatter hverken kilder eller metode. En måling, der ikke kan valideres, bliver stadig afvist, selv med en ansvarsfraskrivelse øverst på skærmen.

Kan en app måle blodtryk med iPhonens kamera?

Nej. 1.4.1 nævner blodtryk, temperatur, blodsukker og iltmætning blandt de målinger, der er forbudt kun med telefonens sensorer. For alle andre målinger skal du offentliggøre de data og den metode, der beviser præcisionen.

Skal man have en virksomhed for at udgive en sundhedsapp?

For en sundhedsydelse, ja: regel 5.1.1(ix) kræver, at apps i stærkt regulerede brancher, herunder sundhed, indsendes af den enhed, der leverer ydelsen. En opskrifts- eller wellnessapp er ikke nødvendigvis en sundhedsydelse.

Hvilken aldersklassificering får en sundhedsapp?

Det afhænger af dine svar i spørgeskemaet. I Apples skala optræder wellnessemner allerede fra trinnet 9+, lejlighedsvis medicinsk information fra 13+ og hyppig fra 16+. Svar ud fra det reelle indhold, ikke ud fra det trin, du sigter efter.